生產第二年，即1988年8月，華銳順利通過瑞典衛生部GMP檢查，1998年4月，全公司通過國家GMP認證。然而，華銳並沒有止步於此，而是向更高的目標邁進:2000年6月，具有國際先進水平的二期工程(大輸液生產線)通過國家GMP認證；同年3月，二期項目及凍幹粉針劑成功通過歐盟GMP認證，使華銳成為國內唯壹壹家大容量註射劑和凍幹粉針劑通過歐盟GMP認證的制藥企業，這也標誌著在GMP要求最高的大容量註射劑和凍幹粉針劑領域，華銳的產品質量和GMP管理與國際先進水平保持同步；華銳還動態跟蹤國際先進的質量保證理念和技術，將最新的GMP成果“參數放行”引進並推廣到中國，並於2005年2月獲得國家美國食品藥品監督管理局特批，對所有最終滅菌產品實施“參數放行”，成為中國僅有的兩家獲準實施“參數放行”的企業之壹。
華銳過去通過了國內藥監機構的GMP檢查。
1998 1月，成為國內第壹家“大容量註塑企業”。
1998年4月，全廠獲得“中國GMP認證證書”。
5438年6月+2000年10月，二期工程獲得“中國藥品GMP證書”。
2003年6月5日至10月，腸內營養乳劑獲得中國GMP證書。
2004年6月，165438+10月，片劑獲得《中國藥品GMP證書》。
2005年2月，大容量註射劑、凍幹粉針劑、小容量註射劑獲得《中國藥品GMP證書》(有效期5年後重新認證檢查)。
2005年2月，最終滅菌產品被國家美國食品藥品監督管理局批準實施“參數放行”
華銳過去已經通過了國外藥監機構的GMP檢查。
1988年8月，全公司通過了瑞典衛生部的GMP檢查。
1991年1月，全公司再次通過瑞典衛生部的GMP檢查。
2000年3月，大容量註射劑和凍幹粉針劑通過了歐盟的GMP認證檢查。
2002年3月，大容量註射劑和凍幹粉針劑通過了歐盟GMP認證審查。
2004年6月，165438+10月，大容量註射劑和凍幹粉針劑通過歐盟GMP認證。廠房和工藝路線完全按照世衛組織和歐盟的GMP標準設計建造，布局科學合理。從國外合資企業引進國際先進的GMP管理軟件，通過系統驗證和科學動態監控，動態消化、吸收、修改和完善，使之更具科學性和適用性。
從德國、美國等國進口的成套工藝設備質量可靠性強、穩定性好、自動化程度高，為確保產品質量提供了有力保障。如從奧地利引進獨特的殺菌系統，產品在滅菌器內連續旋轉，熱量分布好，加熱均勻，無“冷點”，保證所有產品殺菌效果壹致，質量穩定；滅菌器采用註射用水作為產品的加熱和冷卻介質，有效避免了產品滅菌後的“二次汙染”。
從德國西門子引進電腦控制系統，對生產過程進行智能控制，確保所有工藝參數嚴格控制在設定的要求之內，比人工控制更高效、更嚴格。
生產環境符合我國GMP規定的靜態標準和歐盟、美國FDA的動態控制標準。定風量、自動變頻控制的空調凈化系統從瑞典TA公司引進，中央控制室的微機對整個系統的運行、監視、調節進行全面實時自動控制。
根據FDA和EU的GMP標準，對凍幹粉針劑的生產工藝進行培養基無菌灌裝試驗驗證，培養基灌裝試驗的再驗證每年至少進行兩次。目前，培養基無菌灌裝試驗國際標準尚未引入我國GMP。
根據FDA和EU的GMP標準，對產品的容器密封系統的完整性和兼容性進行嚴格驗證，確保產品在整個有效期內的微生物質量和理化質量。目前我國GMP還沒有出臺容器密封系統完整性驗證的相關要求。
按照美國FDA和歐盟GMP的要求，對每批藥液滅菌前或滅菌過濾前的微生物含量進行監測，綜合反映原料質量、生產環境、設備汙染防治、人員操作等方面的綜合水平。目前我國的GMP還沒有引入這壹要求。
配有專門的空氣分離和液氮儲存配送系統，可供應純度為99.999%的高純度無菌氮氣，保護藥品和工藝的全過程，避免產品降解，保證藥品在生產和儲存過程中的質量。目前國內其他企業只能購買市售氮氣，純度只能達到99.99%，無法用於整個生產過程。引進國際先進的API微生物鑒定系統，對環境、人員、原料、工藝設備、藥液中發現的汙染菌進行鑒定，並對產品質量進行分析和控制。目前除了少數生產無菌藥品的外資企業外，大部分藥廠都沒有引入這壹體系，因此很難科學判斷生產過程的控制質量。
采用嚴格的醫用條碼系統，意大利進口自動貼標機和標簽條碼機，可自動識別、計數、核對標簽，有效防止可能出現的藥品混用，這是國內其他藥企尚未實現的。
在《中國藥典》的基礎上，對所有原料都增加了嚴格的微生物控制標準，部分原料還進行了有關物質或揮發性有機雜質的控制，以確保其安全性。
從英國Elga公司引進具有巴氏殺菌功能的新型純水系統，從芬蘭Fi-Aqua公司引進多效蒸餾器和純蒸汽發生器，並按照歐盟和美國FDA的相關要求進行設計和運行。註射用水質量指標除符合中國藥典要求外，還根據歐美藥典要求增加了電導率、總有機碳、菌落總數的監測。
所有產品均執行高於國家標準的內控質量標準，與國際標準保持同步，或在國家標準的基礎上增加新的控制項目，或在相同的控制項目上提高控制指標。