只有征得買方同意,企業才能獲得壹定的利益。因此,我們不能缺少不可或缺的生產和銷售技術以及保證產品質量的技術,這樣才能正確、經濟地創造出滿足客戶產品質量要求的管理體系。
A.QMS(質量管理體系)相關知識
質量管理體系的八項管理原則:(1)以顧客為關註焦點;(2)主導作用;(3)全員參與;(4)工藝方法;(5)系統的管理方法;(6)持續改進;(7)基於事實的決策方法;(與供應商的互利關系)ISO(QMS)包括:(ISO 9000) (ISO 9000: 2000質量管理體系術語和定義)(ISO 9004: 2000質量管理體系績效改進指南)(ISO 19011:2000質量管理體系和環境審核指南)
ISO的精神是什麽:(說、寫、做的壹致性)
ISO9001:2000: 2000中不能刪除的六項基本內容是:(4.2.3文件控制)(4.2.4記錄控制)(8.2.2內部質量體系審核)(8.3不合格品控制)(8.5.2糾正措施)(8.5.3預防措施)。
質量體系審核的分類:(1)第壹方審核:對企業自身質量體系的審核;(2)第二方審核:顧客或其代表根據合同規定的要求,派審核員對其供應商的質量體系進行審核;(3)第三方審核:由認證註冊公司對申請註冊認證的企業進行的質量體系審核或由其他公正的第三方對申請審核的企業進行的獨立、合規的質量體系審核;其目的不壹定是認證註冊)
內部質量體系的審核依據(壹)相應的國家法律法規(二)行業特定質量管理的質量保證標準(三)國際質量管理和保證標準(四)質量手冊(五)質量程序書(六)工作文件和質量記錄(七)合同。
內部質量體系的時機和頻率(壹般為:1,所有質量體系文件已編制、頒布、實施並運行3~4周;當所有質量活動都有問題和記錄可查時。2、根據年度審計計劃,進行常規例行審計。特別:1,嚴重質量問題或用戶嚴重投訴。2.企業的領導、隸屬關系、內部組織、產品、質量方針和目標、生產工藝和設備、生產場地等發生重大變化。3.第二、第三方審核或法律法規規定的審核即將進行。4.第三方審核後獲得認證註冊資格和證書,證書即將到期,想繼續維持認證資格。)
審核計劃類型:(1,集中審核計劃:壹次性審核質量體系涉及的所有部門和要素。2.滾動審計計劃:每月審計壹次壹個或幾個部門或要素;每月展開,壹年內對所有部門和要素進行壹次或多次評審)
審計步驟:(1)制定審計計劃;(2)組建內部審計團隊;(3)制定實施計劃;(4)收集和審查相關文件;(5)編制清單;(6)召開第壹次會議;(7)進行現場審核;(8)召開最後壹次會議;(9)提出、批準和批準糾正措施;(10)
審核缺陷的分類和定義:(不合格:不符合法律法規、質量保證標準、質量手冊、質量計劃、合同、各種書面程序和作業指導書的要求構成不合格,不合格產品通常分為以下三類:1 .主要缺點:將顯著降低ISO9000質量保證體系的有效性;主要缺點:1,明顯不符合ISO9000的重大缺陷。2.對於現有的重要操作,沒有建立操作程序。3.未能遵循既定的操作程序,導致操作明顯失敗或嚴重缺陷。4.有許多小缺點,它們分散在許多部門,並且有5個以上的新項目。5.小缺點很多,而且集中在同壹個部門:說明這個部門的質量體系有缺陷。二、小缺點:1,系統小缺點。2.系統中的小缺點。3.執行期間的單個事件。4.意外疏忽。三。觀察項目:目前無不合格,但有變為不合格的趨勢;商業組織可以做得更好。)
質量體系審核的定義(確定質量體系的活動和相關結果是否符合相關標準或文件,質量體系文件的規定是否得到有效實施,是否適合進行系統和獨立的審核以實現質量方針目標)
管理評審的輸入和輸出包括:(輸入信息包括:1,審核結果;2.客戶反饋;3.過程性能和產品符合性;4、預防和糾正措施的實施;5、以往的管理評審跟蹤措施;6.可能影響質量管理體系的變更;7.改進建議包括:1,質量管理體系及其流程改進;2.與顧客要求相關的產品改進;3.所需資源)
設計和開發輸入包括(1,功能和性能要求;2.適用的法律法規;3.以前類似設計提供的適用信息;4、設計每項開發所必需的其他要求)
不合格品的處置方式有哪些:(1,采取措施消除發現的不合格;2、經相關授權人員批準;讓步接收、放行、報廢或接收不合格產品;3.采取措施防止其各種應用的原始預期用途。註:應保持不合格性質和任何後續措施的記錄,包括已批準讓步的記錄;不合格品糾正後,應再次驗證,以確認其符合要求;當產品交付或使用後發現不合格時,組織應采取與不合格產品的影響或潛在影響相適應的措施。
內審員的作用:(1,監督質量體系的運行;2、保持和改進質量體系;3.在領導與員工的溝通中起到渠道和紐帶的作用。)QMS是壹種面向過程的管理模式。)
質量審核的定義:(為確定質量體系的活動、相關結果和相關標準或文件,以及質量體系文件中的規定是否得到有效實施並適於實現質量方針目標而進行的系統和獨立的評審)
二、EMS(環境管理體系)相關知識
WEEE定義:(報廢的電子電氣設備;指根據指令75/442/EEC第1 A條定義為廢物的電子電氣設備,包含在作為產品壹部分丟棄的所有部件、組件和消耗中)。
ROHS定義:(關於電子電氣設備中限制使用的某些有害物質的指令:歐洲議會理事會於2003年10月23日頒布的2002/95/EC)
環境管理材料包括:(零件、子材料和材料中包含的材料中,存在對全球環境和人體有如此重大影響的物質)
七大環境因素是:(1,氣體排放;2.液體排放;3.噪音汙染;4、固體廢物排放;5.土地汙染;6.資源使用、能源消耗和材料消耗;7、其他地方的環境問題)
環境管理體系流程:(1、環境要求、社會責任、顧客需求;2.進口;承諾方針:最高管理者的承諾;環境政策和準則;4.策劃:環境因素、法律目標和顧客要求的確定和影響評估;目標/指標和環境管理計劃的制定;5.實施:環境管理體系的協調和整合;職責和知識/技能的劃分以及培訓操作;環境管理體系文件的編制;操作和控制操作;6.監控和評估:測量每個監控;記錄和信息管理;糾正和預防措施;環境管理體系評審;7、評審和持續改進)
實施環境管理體系的有效性:(1,有助於提高公司的環境意識和管理水平;2.有助於企業節能降耗,降低成本;3.有助於推進清潔生產,實現汙染防治;4.減少汙染排放,降低環境事故風險;5.確保遵守法律法規,避免環境刑事責任;6.滿足客戶要求,增加市場份額;7.拿到綠色通行證,去國際貿易市場。)
環境管理體系的內容包括:(1,ISO14001:環境管理體系的要求和使用指南;2.O14004:環境管理體系原則和支持技術通用指南3、ISO14010:環境管理體系審核通用原則4、ISO14012:環境管理體系審核員資格要求)
環境管理體系中的文件應包括(1,環境方針、目標和指標;2.說明地質環境管理系統的覆蓋範圍;3.環境管理體系主要要素及其相互作用的描述,以及相關文件的查詢方式;4.本標準要求的文件包括記錄;5.組織必要的文件,包括記錄,以確保涉及主要環境因素的過程的有效策劃、運行和控制。)
PDCA在環境管理體系中的含義是:(1,策劃:建立實現組織環境預期結果所需的目標和過程;2.實現:實現流程;3.檢查:根據環境方針、目標、指標、法律、法規和其他要求,監控進度並報告結果;4.處置:采取措施持續改進監視和測量,並報告結果。)
如果對環境管理體系中的糾正和預防措施進行了編程,則包括以下要求:(1,識別和糾正不符合項,采取措施降低環境影響;2.調查不合格,確定其原因,並采取措施避免再次發生;3.評估采取措施預防不合格的必要性;實施適當的措施以防止其發生;4、記錄糾正措施和預防措施的結果;5、評審糾正措施和預防措施的有效性;所采取的措施應與問題的嚴重性和環境影響相稱;組織應確保對環境管理體系文件進行必要的更改。)
管理評審的輸入和輸出包括:(輸入:1,內部環境體系審核和法規符合性評價的結果;2.與外部相關方的溝通,包括投訴;3、組織的環境績效行為;4、目標和指標的實現程度;5、糾正和預防措施的狀況;6.以往管理評審的跟蹤措施;7、外部條件的變化,包括相關法律法規和其他要求的發展;8.改進建議。輸出:管理評審的輸出應包括與修改環境方針、目標和環境管理體系其他要素有關的決策和措施,以實現持續改進。)
三、MQM(現代質量管理)相關知識
現代質量管理體系的組成:(1,質量保證體系;2.過程保證系統;3、檢查系統)
現代質量管理的效用:(1,明確質量控制職責和質量要求;建立全過程質量控制體系;建立質量預測系統;建立全體員工參與質量改進活動的機制;2、提高員工的質量意識和改進能力)
追求質量的三點:(1,質量滿足客戶要求和期望;2、產品質量水平根據現有的生產技術水平和顧客消費要求來確定;3.在不斷改進技術的基礎上,我們將不斷提高質量水平,以經濟和有競爭力的價格滿足客戶的需求。)
馬斯洛的五個層次的需要是:(1,生理需要:希望得到滿足;2.安全需求:希望有穩定的生活,良好的物質環境,躲避危險;3.希望得到愛情,獲得社會地位,名著,被信任;4、尊重需求:希望得到社會的肯定,主想完成工作,有信心,以壹種口吻完成工作;5.潛在實現需求:希望有創造力,能充分發揮自身能力實現潛在能力)
顧客的要求和期望對應馬斯洛的五個層次的需求:(1,生理需求?性能上的適用性:可用性;2.安全需求?可信度:可用性、可靠性和安全性;3.情感需求?情感:審美;4.尊重需求?以人為本的設計和銷售服務;5.潛在變現?潛在實現:提高人的能力。)
什麽是質量管理(1,指運用系統的概念和方法,著眼於提高產品質量這壹相同的目標;2.嚴格組織企業各部門、各環節的生產經營活動,規定其在質量管理中的職責、任務和權限;3.建立壹個組織來組織和協調這些活動;4.以最經濟的水平提供讓客戶滿意的產品和服務。)
質量管理所依據的資源:(1首先是產品設計規範,這是質量管理所遵循的規範。產品能達到什麽水平,取決於產品在設計時的規格。為了保證量產能穩定達到設計規格,在設計過程中必須有壹個實施評審過程。2.壹般壹個產品只有在供應商提供原材料的輔助下才能完成,供應商的質量管理體系和水平是公司質量管理的重要組成部分,是質量管理的重要投入資源。對於這種資源,公司應該有相應的組織進行檢測,不斷督促供應商提高水平。3.質量管理最重要的資源是掌握質量管理的技術人員。質量管理的過程控制就是建立壹套能夠有效運行的質量管理體系。4.質量管理中必須使用的設備和儀器是質量管理不可缺少的物質資源。質量管理的過程控制就是建立壹套能夠有效運行的質量管理體系。)
現代質量管理中的質量保證體系包括:(1,質量方針和目標;2.責任和權力;3.質量體系;4.質量文件管理;6.質量記錄管理;7.管理項目;8.質量改進;9.4M變更管理;10,發生異常時的管理;11,糾正和預防措施;12,供應商管理;13,量產評測。)
現代質量管理中的過程保證體系包括以下內容:(1,作業指導書的編制;2、作業指導課必須上;3.操作實現4。回收材料的管理;5、設備和夾具管理;6.批次管理和識別;7.過程控制。)
現代質量管理中的檢驗體系包括以下內容:(1,檢驗點設置;2.檢查規範的編制;3.檢查規範的確定性;4、檢查調整的嚴密性;5、檢查執行情況;6.批次管理和識別;7、檢查設備管理情況;8.安全規範零件的管理。)
優質成品是指:(為確保和保證令人滿意的質量而發生的費用和未能達到令人滿意的質量而造成的損失)
質量成本的構成:(1,預防成本;2.鑒定費用;3.損失成本;4.外部活動的質量成本;)
質量成本中的預防成本包括:(1、質量體系外部認證、ISO9000認證等。;各個地區和國家的安全規範認證費用;2、指導和協助供應商實施貨源保證體系的費用;3.來料包裝;4、進貨檢驗、制造過程、成品提前檢驗。5、員工教育培訓費用)
質量成本中的鑒定費用包括:(1,IQC進貨檢驗人員費用,進貨檢驗破壞性檢驗費用;2.過程檢驗IPQC、在線檢驗FQC、成品檢驗OQC等人員費用,以及投入的耗材費用;3.將鑒定和試驗費用委托給外部;測量儀器的外部校準費用;)
質量成本中的損失成本包括:(1,內部損失成本:產品交付前未達到質量要求所造成的損失。再提供服務是常事;由於質量問題導致的加工、返工、維修、重新測試、報廢和生產停工。2.外部損失:交付後由於產品不符合質量要求而發生的費用;如產品維護維修、保修退貨、直接費用、因產品缺陷導致的打折銷售、產品退貨費用、責任賠償費用等。;)
質量成本中的外部活動成本包括:(由外部質量保證成本組成,指在合同情況下,根據顧客的要求,為提供所需的客觀證據而支付的成本。比如很多客戶會要求供應商提供材質證明,委托外部檢驗機構出具檢驗報告。)
四、質量保證相關知識
IQC職能:(根據工程圖紙或合同、樣品、供應商交貨檢驗報告等,檢驗供應商提供的備件。;並允許合格產品入庫;對不合格品采取拒收、分類檢驗和特殊采購;並負責跟蹤缺陷,監督供應商采取改進措施,防止缺陷的再次發生。)
在制造業中,通常有四個主要項目(設計、材料供應、制造工藝、儲存和運輸)對產品質量有直接影響。在各行各業中,其主要質量的比例如下:
無工業項目設計、制造、儲運
1電子組裝業30% 3至40% 3% 0.5至1%
2電子元件1進3進4出50進0.1到1進。
3塑料工業0.1至0.5% 4至50% 4至0.1至0.5%
IQC抽樣方案可分為:(計數值抽樣:檢驗短板和壞數;計量值抽樣:測試材料的各種重要的和可測量的特性;專項檢查分析抽樣:主要是可靠性分析或成分分析)
計數抽樣指:(指對該批產品的樣品進行缺陷或不合格品檢查,如毛刺、汙漬、短腳、尺寸不壹致、破損等。
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