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齊齊哈爾第二制藥廠假藥事件

三年前,姚祺兒被湖南壹家制藥公司舉報造假,次年被當地藥監部門調查。5月20日,陽光明媚,寒風凜冽。銀灰色的伸縮門緊閉著,在門的右側,孤零零地立著李時珍的白色雕像。當天淩晨送達的壹份行政處罰聽證告知書,通報了壹家38歲的藥廠猝死的情況。在此之前的5月19日,黑龍江美國食品藥品監督管理局在接到國家總局通知後作出決定,擬撤銷齊齊哈爾第二制藥廠(以下簡稱齊爾醫藥)的《藥品生產許可證》。廠區倉庫及密封倉門被查封後,查獲價值數百萬元的毒品,其中亮菌靈100余片。亮菌甲素,治病救人的藥。不到壹個月前,在千裏之外的廣東,因為註射姚祺兒生產的藥物,5人死亡,5人病重。悲劇已經發生,故事的起點是兩地之間的江蘇泰興。壹噸有毒的工業原料二甘醇從這裏流出,被奇爾醫藥的買家買走,在實驗室出具合格證明後成為制藥輔料,直到毒藥流通市場。王貴平當時正駕駛著自己的白色現代汽車行駛在壹條鄉村公路上,他因兩起致命交易而被捕。40歲,初中剛畢業,和化工行業打過交道。前幾年經人介紹到中礦集團泰興化工總廠做銷售。泰興化工總廠的經營範圍是制造染料、染料中間體和增塑劑。法人沙表示,該廠從未生產過丙二醇或二甘醇。沙介紹,2005年7月,因業績不佳被工廠辭退。同年10月20日,10,王貴平註冊江蘇美琪精細化工有限公司法人,以泰興化工總廠的名義組織銷售化工產品。記者獲得的壹疊交易發票和銀行匯票顯示,王貴平和齊二耀之間有兩筆交易,第壹批是工業丙二醇,第二批是低成本的二甘醇。丙二醇是壹種醫用溶劑,無色、粘稠、易燃、低毒。工業丙二醇和醫藥級的區別在於,後者比前者更純。以今年5月份進口的產品來算,兩者之間的差價在每噸4000元左右。二甘醇和丙二醇的物理性質相似,不同的是二甘醇是壹種工業溶劑,毒性很強。發票和匯票均顯示王貴平兩次銷售的產品價格為14500元/噸。以此計算,如果二甘醇的市場價為每噸7000元左右,僅壹噸二甘醇賣給齊爾醫藥,王貴平就獲利數千元。當地藥監部門的檢查顯示,這兩個批次的二甘醇被用於奇爾醫藥的五個產品中。事後證實,奇爾醫藥沒有按照國家規定對從原料加工到成品的每壹個環節進行檢驗,實驗室11員工沒有壹個會進行圖譜分析。時任奇爾醫學實驗室主任的陳桂芬已被拘留,並移交廣東警方訊問。三年前,姚祺兒位於齊齊哈爾市東郊,工廠成立於1968。最初是歸齊齊哈爾車輛廠管轄,後來又單獨掛牌。早些年工廠效益不錯,近幾年多次被指造假。5月18日,湖南新化縣美國食品藥品監督管理局稽查大隊大隊長羅告訴記者,去年8月,該局調查取證,查處了壹起以藥品通用名銷售劣藥的案件。毒品的生產單位是姚祺兒。姚祺兒擅長用“鹽酸吡哆醇”的名稱代替維生素B6註射液。在醫院銷售時,價格高達45.8元/片,是維生素B6 0.24元/片價格的190倍以上。經與黑龍江省美國食品藥品監督管理局和國家藥典委員會聯系,新化縣美國食品藥品監督管理局根據《藥品管理法》的規定,對該藥品進行了劣藥調查。有醫藥界人士指稱,早在2004年,奇爾醫藥就曾使用過非法原料。當年3月,湖南某制藥公司向國家醫藥產品監督管理局舉報齊二耀生產假藥。被舉報的公司是當時國內唯壹壹家生產銷售氨甲環酸原料的公司。發現市場上生產氨甲環酸的企業有12家,原料來源不明。經查,上海某企業以化工產品名義進口湖南出口香港的BP98或BP93版氨甲環酸原料,再通過有藥品經營權的醫藥公司銷售給藥廠。在這個過程中,上海的公司沒有進口許可證和質檢報告,有偽造的中文報表和湖南公司的供貨合同。在公司向國家醫藥產品監督管理局書面投訴的企業中,齊爾醫藥是其中之壹。奇爾醫藥從上海無資質企業采購原料,生產的藥品質量沒有問題。但根據《藥品法》,使用來源不明的原料作為假藥查處。該人士稱,上海、江蘇等地已對生產企業進行了查處,但關於姚祺兒壹直沒有後續。5月19日上午,黑龍江美國食品藥品監督管理局辦公室負責人李俊表示,如果此事存在,壹定是按照國家局的文件進行調查,也可能是責成市局進行調查處理。代工生產和“藥搓班”是困擾齊二藥的另壹個管理難題。從1999開始,壹個姓蓋的人帶著自己的工人在這個藥廠生產,齊二藥的牌子也壹直對外銷售。蓋的代工生產壹直持續到出事。據幾位員工介紹,從2001到2003年底,奇爾醫藥組建了壹個專門的團隊:通過GMP認證前後的藥擦班。據工作人員介紹,擦藥班共有7人,主要任務是“用酒精擦拭玻璃瓶上的生產日期”。這些藥品大部分都在有效期內,“過期的也有,但比較少。”今年5月20日淩晨,《行政處罰聽證告知書》送達姚祺兒,黑龍江美國食品藥品監督管理局作出吊銷姚祺兒生產許可證的決定。□本報記者李郝平[1] [2] [
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