1，按照新藥申請程序是不需要申報的
a .對列入清單的藥物有新適應癥的藥物進行註冊
B.有國家標準的生物制品註冊
c、上市藥品變更劑型的註冊
d、註冊藥品改變生產工藝。
2、《藥品經營質量管理規範》對藥品零售企業藥品陳列的要求不正確。
處方藥和非處方藥陳列在不同的區域
b、處方藥不得以開架方式陳列和銷售。
c、拆解出售的藥品存放在拆解櫃臺或專門區域。
d、有毒中藥品種單獨陳列。
3.根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括
A.罰款
B.吊銷執照
C.警告
D.行政拘留
4、行政訴訟的受理範圍不包括
壹、對行政機關作出的警告和罰款不服的。
b、限制人身自由或者查封、扣押、凍結財產等行政強制措施和行政強制執行不服的。
c、不服法律規定的仲裁行為。
D.不服行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執照等行政處罰的。
5、下列處罰只能單獨適用的是
A.罰款
B.剝奪政治權利
C.沒收財產
D.刑事拘留
6.根據《中華人民共和國廣告法》，可以做廣告的藥品有
甲、哌醋甲酯
胰島素
丙，布幹維爾津
芬太尼
7.下列關於基本藥物的說法是錯誤的。
壹、國家基本藥物目錄原則上每3年調整壹次。
b、基本藥物為《中華人民共和國藥典》記載的藥品品種。
國家衛生部門和省級藥品監督管理部門頒布的藥品標準品種
d、除急救和搶救藥品外，獨家生產的品種進入國家基本藥物目錄應經過獨立論證。
8、國家確定全國麻醉藥品和精神藥品年度需求量應考慮的因素包括
壹、醫療需求
b、科研和教學的需要
c、藥品生產企業對原料的需要
d、國家儲備的需要
9、醫療機構制劑批準文號的頒發部門和有效期分別是
壹、社區的市級藥品監督管理部門，5年。
b、省級藥品監督管理部門，3年。
c、省級藥品監督管理部門，5年。
d、社區的市級藥品監督管理部門，3年。
10、?依法執業，質量第壹？要求執業藥師
a、不斷學習新的知識和技能，提高專業水平。
b執業藥師應當遵守藥品管理法律法規，恪守職業道德，依法獨立執業。
執業藥師應尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權和隱私權。
d .執業藥師應與同事和醫務人員相互理解和信任。
《參考答案及分析》
1、
正確答案d
答案分析
新藥申請是指未在中國上市的藥品的註冊申請。換句話說，我國《藥品管理法》及其實施條例和《藥品註冊管理辦法》對新藥的定義是？沒有在中國上市的藥物？，包括國內外未上市的創新藥物(首次作為藥用物質的新化合物)和已在國外上市但未在國內上市銷售的藥物。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品不屬於新藥，但按照新藥申請程序申報藥品註冊。不改變給藥途徑、增加新適應癥的變更劑型註冊申請被批準後，僅頒發藥品批準文號，不再頒發新藥證書(靶向制劑、緩釋制劑、控釋制劑等特殊劑型除外)。
2、
正確答案d
答案分析
《藥品經營質量管理規範》第壹百六十四條:藥品的陳列應當符合下列要求:
(壹)根據劑型、用途和貯存要求，設置醒目標誌，類別標簽字跡清晰，放置準確；
(二)藥品放置在貨架(櫃)上，擺放有序，避免陽光直射；
(3)處方藥和非處方藥分區域陳列，有處方藥和非處方藥專用標簽；
(4)不得以開架自選方式陳列銷售處方藥；
(5)外用藥品與其他藥品分開放置；
(六)分裝銷售的藥品存放在分裝櫃臺或專用區域；
(七)不得展示第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼；
(八)冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規定進行溫度監測和記錄，並保證儲存溫度符合要求；
(九)中藥飲片櫃桶譜的書寫應予以更正；裝桶前應進行檢查，防止錯桶和跨桶；水桶要定期清洗，防止蟲蛀、黴變、殘片變質；不同批次的飲片應在裝車前清洗幹凈並記錄；
(十)經營非藥品的應設立專門區域，與藥品區明顯隔離，並標有醒目標誌。
3、
正確答案a
答案分析
行政處罰的種類可分為以下四類:
1.個人懲罰(拘留)
2.資格處罰(吊銷執照)
3.財產刑(罰金)註:罰金是壹種刑事處罰。
4.聲譽損失(警告)
4、
回答正確c
答案分析
人民法院還受理法律、法規規定可以向法院提起訴訟的其他行政案件。但是，人民法院不受理下列案件:①國防、外交等國家行為；(二)行政機關制定和發布的行政法規、規章或者具有普遍約束力的決定、命令；(三)行政機關對其工作人員的獎懲和任免決定；(四)行政機關依法最終決定的行政行為；(五)公安、國家安全等機關根據刑事訴訟法的明確授權實施的行為；⑥法律規定的行政調解和仲裁；⑦非強制性行政指導；(八)拒絕重復處理當事人對行政行為的投訴；⑨對公民、法人或者其他組織的權利義務沒有實際影響的行為。
5、
正確答案d
答案分析
刑罰是國家司法機關依照刑法規定剝奪犯罪分子壹定權益直至終身的壹種強制行為，分為主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑、死刑，只能分別適用。附加刑包括罰金、剝奪政治權利和沒收財產，可以附加適用或者獨立適用。
6、
正確答案b
答案分析
b是處方藥。ACD是壹種特殊管理的藥物。處方藥可以在指定的醫學、藥學專業期刊上做廣告；特殊管理的藥品不能做廣告。
7、
回答正確c
答案分析
國家基本藥物應當是《中華人民共和國藥典》中記載的、國家衛生計生部門和國家食品藥品監督管理部門公布的品種。除急救、搶救藥品外，將獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應進行獨立論證。國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，原則上每三年進行壹次動態管理和調整。必要時，經國家基本藥物工作委員會批準，可適時組織調整。
8、
正確答案b
答案分析
國家根據醫療需要、國家儲備和麻醉藥品、精神藥品生產企業所需原料確定總需求，對麻醉藥品藥用原植物種植和麻醉藥品、精神藥品生產實行總量控制。
9、
正確答案b
答案分析
經所在地省級藥品監督管理部門批準後，核發醫療機構制劑批準文號，該文號有效期為3年。
10、
正確答案b
答案分析
依法執業，質量第壹。
執業藥師應當遵守藥品管理法律法規，恪守職業道德，依法獨立執業，保證藥品和藥學服務質量，科學指導用藥，保障公眾安全、有效、經濟、合理用藥。
？