轉眼間，壹段時間的工作又告壹段落。回顧這段時間的工作，存在的問題非常值得總結。這個時候，寫壹份自查報告是非常必要的。妳還在為寫自查報告發愁嗎？以下是我整理的藥品和器械自查報告(壹般6篇)。歡迎借鑒和參考。希望對妳有幫助。
醫療器械自查報告1我公司根據中國食品藥品監督管理局關於實施醫療器械質量管理規範的公告(20xx年第58號)精神，組織相關人員對我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況報告如下:
壹是加強制度管理，完善質量管理體系，確保經營過程中的產品質量安全。
公司建立了以總經理為主要領導核心，以各部門經理為主要組織成員，以全體員工為主要監督和執行成員的安全管理組織，將醫療器械的安全管理放在了公司的重中之重。加強領導，強化責任，增強質量責任意識。公司建立和完善了壹系列與醫療器械相關的管理制度:在醫療器械的采購、驗收、儲存、銷售、運輸和售後服務中采取有效的質量控制措施，確保公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善並保存相關記錄或檔案的管理制度。
公司從總經理到質量負責人再到各部門員工，都嚴格按照醫療器械質量管理標準制定了相應的管理制度，對采購醫療器械的條件和供應商的資質做出了嚴格的規定，確保采購醫療器械的質量和安全，防止不合格的醫療器械進入醫院。確保入庫醫療器械的合法性和質量，認真執行出庫制度，確保醫療器械的安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械的質量管理，具有獨立的裁決權，主要組織制定質量管理體系，指導和監督體系的實施，檢查、糾正和持續改進質量管理體系的執行情況，及時收集醫療器械管理相關法律法規，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認、不良事件的收集和報告、質量投訴和器械召回信息的實時監管，定期組織或協助開展質量管理培訓。公司按照新版《醫療器械經營質量管理規範》的要求，對所有計算機系統進行了改造和升級。新版時空軟件系統的最新版本能夠滿足醫療器械運行的全過程管理和質量控制，並建立了相關記錄和檔案。針對以往部分供應商資質不完善的情況，我們也及時要求補充，以便進壹步完善和保存。
第三，人事管理
我公司醫療設備工作由專業技術人員承擔，定期進行相關法律法規和相關制度的培訓，確保工作順利進行；組織直接接觸醫療器械的員工每年進行健康檢查，並建立健康檔案。
第四，存儲管理
公司具有滿足醫療器械貯存、驗收、儲存和運輸要求的硬件設施和設備。醫療器械獨立存放，分類存放，器械和非器械分開存放。建立了最新的儲存管理制度和醫療器械維護制度，加強儲存器械的質量管理，有專人做好器械的日常維護。防止不合格醫療器械流入市場，制定不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第壹，用戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規範》的要求，加大對庫房醫療器械安全項目的檢查力度，及時排查醫療器械隱患，定期進行自檢，確保各項制度的有效執行。
醫療器械自查報告2為落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品和醫療器械的質量檢查，保障人民群眾安全有效使用醫療器械，規範藥品的使用和管理。醫院成立了以院長為首的自查小組。根據西烏旗衛生局下發的《關於切實加強各級醫療機構藥品和醫療器械安全管理的通知》和《藥品管理法》、《藥品使用質量管理規範》、《規範藥房規範》，自查小組做了大量細致的自查工作，現將自查報告如下:
壹、機構、人員和制度:
我院具有醫療機構執業許可證等合法資質。建立了藥品質量管理組織，由主管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人和采購員組成，明確了各級人員和組織的職責。同時制定了各種質量管理規章制度作為保證，並精心組織實施。同時，建立健全了我院藥事管理委員會和抗菌藥物臨床合理使用監督指導組。
我院建立了繼續教育和培訓計劃。培訓重點圍繞《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》、《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》、 等法律法規、國家藥品和醫療保健的基本理論以及加強藥品的有關規定、醫療器械監督管理、儲存和使用的規範性文件等。 提高人員素質，進壹步規範藥品和醫療器械從采購、驗收入庫、保管入庫到使用的各個環節，嚴格按照規定執行。每年對直接接觸藥品的人員進行健康檢查，建立健康檔案，確保使用藥品的安全性和有效性。
二、采購和驗收:
嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度采購藥品。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；入庫藥品驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按照法定質量標準和合同質量條款逐批驗收購進藥品和銷售後退回藥品的質量。
三、實施規範化藥房管理制度:
嚴格按照標準化藥房的標準，對全院的孟茜藥房和藥庫進行管理。
四、藥品儲存和維護:
倉庫分為藥品倉庫和醫療器械倉庫，每個倉庫又分為合格區、待檢區和不合格區。每個區域按規定進行色標管理，即合格區域為綠色，待檢退貨區域為黃色，不合格區域為紅色。驗收合格後，專用藥品倉庫應嚴格按照藥品儲存維護制度分類存放，並根據藥品儲存條件和要求存放在相應的庫區。藥品應按批號和有效期集中堆放，按批號和有效期順序或分開堆放，臨近有效期的藥品每月填寫有效期表。
五、藥品的調配:
藥學人員必須憑註冊執業醫師開具的處方配制藥品，無醫師開具的處方不得配制藥品。藥品配制應嚴格按照四查十對的要求進行，配送應遵循“先生產、先配送”、“近期先配送”和按批號配送的原則。
六、不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立並保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網進行報告。報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品有符合要求的安全儲存措施，實行雙人雙鎖、帳物相符等五種特殊管理方式。采購的特殊藥品應當到貨驗收，雙人拆包，按最小包裝計數，並保存特殊驗收記錄。按規定回收的退回、過期、不合格的特殊管理藥品和廢物，應在衛生部門的監督下銷毀，銷毀記錄應符合要求。
八、檢查中發現的問題:
通過自查小組對醫院藥品使用和質量管理的各個環節進行了自查，包括人員組織、管理制度、硬件設施、管理記錄等，基本符合藥品使用質量管理規範的要求。但也發現了壹些不足，如衛生條件差、藥品擺放不規範、分類不規範、分區不清、部分涉及醫療設備的地方書寫記錄不充分等。責令各部門相關人員按照制度認真整改，落實到人。
九、整改:
在自查和互查的基礎上，我院分別對以下問題進行了整改:
1.制定了易混淆藥品的制度和標簽，貼在已分類的易混淆藥品旁邊。
2.制定了以民族醫藥為重點的在職教育培訓制度和培訓計劃。
3.建立了醫療器械進貨檢驗記錄制度。
4.建立了醫療器械不良事件監測體系。
5.加強大型醫療設備的維護。補充醫療器械檢查、維護及相關記錄，並將長期實施。
6.加強不良反應和醫療器械不良事件的監測。
在實際工作和執行中，可能會有壹些容易被忽視的細微問題。希望上級領導對我院工作提出寶貴意見。在今後的工作中，我們壹定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，確保人民群眾用藥安全。
藥品和器械自查報告3自鐵西區美國食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品和醫療器械質量安全整治動員大會”以來，我院積極參與配合，立即組織自查小組，對全院藥品和醫療器械質量安全進行了全面排查。現將自檢結果報告如下:
1.人員管理:我院藥品、器械工作由專業技術人員承擔，定期進行醫療法律法規及相關制度培訓，確保工作順利進行；組織直接接觸藥品和醫療器械的工作人員每年進行健康檢查，並建立健康檔案。
2.責任管理:我院已建立的管理制度包括:藥品和醫療設備的采購與驗收制度；藥物輸送和儲存系統；藥品不良反應(事件)監測和報告制度；藥品分配和審查制度；藥品和醫療設備的保管和維護制度；醫務人員崗位責任制；安全健康管理體系等。上述制度完備、合理、可行，並有相應的實施記錄。
3.藥品和醫療器械的購銷管理:我院由專業人員分采購和質量驗收；能夠從合法的生產經營企業采購藥品和醫療器械，並與供應商簽訂質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照建立的入庫驗收制度和操作規程驗收藥品和醫療器械，並保留完整的采購驗收記錄。
4.藥房管理:我院有綜合藥房，安全衛生，標牌醒目；藥房被劃分成相應的功能區，以便藥品按劑型有序擺放；局內有防鼠防蚊設施；藥師在調劑時能嚴格審核處方，按照調劑制度和操作規範進行調配，並按要求每日核對藥品。如遇破損或過期藥品，將上報專人統壹處理，並認真登記。
5.藥庫管理:我院藥庫劃分清晰合理，藥品存放距離適宜，做到藥品按分類、劑型要求常溫存放；管理人員能嚴格按照要求保管藥品；藥品出庫時，應遵循“先進先出”的原則，記錄應完整。
以上是我院藥品和醫療器械質量安全的現狀，我們將在今後的工作中進壹步完善。
藥品醫療器械自查報告4根據美國食品藥品監督管理局XXX縣《關於開展鄉鎮衛生院、村衛生室、個體診所藥品醫療器械使用安全專項整治的通知》，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院藥品醫療器械使用情況進行全面排查。現將自檢結果報告如下:
壹.責任管理
我院建立的管理制度包括:藥品和醫療設備的采購和驗收制度；藥物輸送和儲存系統；藥品和醫療設備的保管和維護制度；醫務人員崗位責任制；安全健康管理體系等。
二、藥品和醫療器械購銷管理
我院不存在向無資質單位或個人采購藥品和醫療器械的情況；按規定驗收並填寫真實完整的驗收記錄，檢查並獲取相關資料；沒有使用過期藥品和醫療器械。
三、藥房管理
我院藥庫安全衛生，標識醒目。藥庫劃分清晰合理，藥品按劑型擺放整齊有序。藥品按規定條件存放，有防塵、防潮、防熱、防蛀、防盜等。，並配有存放藥品的冰箱。有相應的藥房藥品質量管理制度和實施記錄。
以上是我院藥品和醫療器械安全使用的現狀，我們將在今後的工作中進壹步完善。
藥品醫療器械自查報告5為確保全縣人民使用的藥品醫療器械的有效性，我店特組織相關人員對我店的藥品醫療器械進行全面檢查。現將具體情況報告如下:
第壹，強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。我店建立健全了壹系列與藥品和醫療器械相關的制度，如藥品和醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、維護、使用和維修制度等。，從而保證醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證采購藥品和醫療器械的質量和使用安全，防止不合格藥品和醫療器械進入，我店制定了藥品和醫療器械采購管理制度。對采購藥品和醫療器械的條件以及供應商的資質都做了嚴格的規定。
三。為確保入庫醫療器械的合法性和質量，我店認真執行藥品和醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
第四，做好日常保管工作。
五、為了保證入庫藥品和醫療器械的質量，我們還組織專人做好藥品和醫療器械的日常維護工作。
六、加強不合格藥品和醫療器械的管理，防止不合格藥品和醫療器械的出現。
進入我店後，我店制定了不良事件報告制度。如果發生藥品和醫療器械不良事件，應查明不良事件發生的地點、時間、不良反應或基本信息，並記錄在案，迅速向縣級藥品和醫療器械監督管理局報告。
七、我店今後工作的重點在藥品和醫療器械上，切實加強我店藥品和醫療器械的安全工作，杜絕藥品和醫療器械安全時間的發生，確保患者使用藥品和醫療器械的安全。在今後的工作中，我們打算:
1.進壹步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高我們對藥品醫療器械安全責任的認識。
2.增加對我店藥品和醫療器械安全的日常檢查和監督頻率，及時排查藥品和醫療器械的安全隱患，牢固樹立“安全第壹”的意識，服務顧客。
3.繼續積極配合上級部門，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得的成果，營造良好的藥品醫療器械氛圍，為構建和諧社會做出更大的貢獻。
醫療器械自查報告6為貫徹落實《xx市全市整頓醫療器械經營行為工作方案》(美國食品藥品監督管理局廳{ 20xx } 88號)文件精神，我公司高度重視，20xx年7月8日，公司質量管理部組織相關崗位員工根據公告內容，結合公司實際情況，認真逐項開展自查工作。現將自查情況匯報如下:
(壹)從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給無資質的經營企業或者用戶的；醫療器械經營企業向無資質的生產經營企業采購醫療器械。
自查:我公司購銷渠道合法，嚴格按照國家相關要求對供應商和采購商的合法資質進行審核。公司所有供應商和采購人員的資質均合法有效。
(二)經營條件發生變化，不再符合醫療器械質量管理規範要求，且未按照規定整改的；擅自變更經營場所或者倉庫地址、擴大經營範圍或者設立倉庫的。自查:我公司嚴格按照《醫療器械經營質量管理規範》的要求開展業務，不存在擅自變更經營場所或倉庫地址、擴大經營範圍或設立倉庫的違法行為。
(三)提供虛假信息或者以其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的；未備案或備案時提供虛假信息的；偽造、塗改、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或者《醫療器械經營備案證明》。
自查:我公司鄭重承諾《醫療器械經營許可證》中提供的信息真實、準確、完整，不存在偽造、塗改、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行為。
(四)未經許可從事第三類醫療器械經營活動，或者《醫療器械經營許可證》有效期滿後繼續從事醫療器械經營活動的。
自查:我們的醫療器械經營許可證有效期到20xx年9月27日。目前，我公司正在積極準備更換事宜。
(5)經營無醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械，特別是進口醫療器械國內代理商經營無證產品。
自查:我公司購銷渠道合法，未超出經營範圍。
(六)經營不符合強制性標準或者註冊或者備案產品技術要求的醫療器械的；經營無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
自檢:我公司按照批準的經營方式和經營範圍經營醫療器械；未無證經營、過期、失效或被淘汰的醫療器械。
(七)醫療器械說明書和標簽不符合有關規定的；未按照醫療器械說明書和標簽的要求運輸、儲存醫療器械，特別是未對需要低溫冷藏的醫療器械實施全鏈條冷鏈管理。
自檢:我公司經營的醫療器械說明書和標簽符合相關規定；我們公司不經營需要冷藏的醫療器械。
(八)未按規定建立並執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫療器械批發業務和第三類醫療器械零售業務的經營企業未按要求建立和執行銷售記錄制度的。
自檢:按規定執行了醫療器械進貨檢驗和銷售記錄制度。
通過此次自查自糾，規範和督促自己的經營行為，為了公司的健康持續發展，更好地為人民服務，我們將壹如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門的部署要求開展工作，確保良好的質量，確保人民群眾安全有效地使用機械。
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