企業藥品立項所需的數據和流程
1.先調查原始研究數據。
首先要查詢原研說明書，明確適應癥，確定參比制劑，壹般包括原研藥物的市場情況、參比制劑、說明書等基本信息。雖然這些數據壹般在各大藥監局都能查詢到，但數據庫更全面，更利於分析，瀏覽檢索國外說明書更麻煩。
原始研究數據
2.國內外藥品的上市
查詢上市藥品的主要目的是查詢競品詳情、競爭對手數量、各國藥品上市情況，分析試驗難度。本部分主要查詢上市與壹致性評價(分析競爭對手)、臨床申報(報告進展和be難度)和CDE原料藥申報的受理情況，關註時間節點和受理類型，幫助我們對項目有壹個大致的了解。
國內外上市
3.調查專利數據
考察原研藥的專利，專利知識產權是醫藥的核心之壹。想要分析了解清遠研的專利，團隊是必不可少的。對於很多仿制藥廠商來說，在專利面前會有很多短板。調查專利不僅可以使企業避免侵權，還可以獲得專利中的工藝參數。無論采用何種方式，都需要對專利權人、法律地位、專利類型、申請日等信息進行梳理。
4.調查市場銷售數據
調查市場數據的主要目的是了解藥品在市場上的分布情況，計算投入產出比。除了“醫藥融雲”，我們還可以通過壹些公司的年報或投資報告來分析市場銷售情況，詢問醫藥代表等。，但是這些數據的準確性可能不是很準確。
市場稅收數據
5.調查API的數據。
查詢最佳合成路線，還可以查詢為每條合成路線設計的中間體和試劑，為查詢藥物合成路線提供了數據支持。
大宗藥物數據
還有註冊法律法規的可行性，臨床優勢等。，最後是對項目的評價。這些都是在藥物研發階段可以開始之前完成的。這些是企業藥品立項需要的數據，流程也是上面的結構。祝大家早日立項成功。