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醫療器械產品註冊流程

醫療器械產品註冊流程如下:

1、工商名稱預先核準;

2、簽署工商登記註冊材料;

3、開立驗資專戶辦理驗資手續,出具驗資報告;

4、辦理許可證;

5、辦理工商登記;

6、刻制公章及其他所需印章;

7、辦理稅務登記;

8、開立銀行基本帳戶(納稅帳戶);

9、辦理稅務登記;

10、去稅務部門申請壹般納稅資格認定;

11、去稅務部門進行稅種核定及購買發票。

註冊公司需要的資料如下:

1、全體投資人的身份證;

2、法人身份證、監事身份證;

3、公司章程、股東決定或股東會決議書;

4、註冊地址的租賃協議、房產證復印件並由產權所有人蓋章。單位的話加蓋單位公章,個人的話簽字並提供房主身份證,復印件;

5、各類申請表,比如名稱申請表、公司設立登記申請書等等;

6、經營範圍;

7、其他的經營範圍內涉及到前置許可的話,還可能會提供另外的材料或證明。

綜上所述,國家對於醫療和食品安全方面那是重中之重,器械在醫療方面不可能會是那種拿來就用,都是有著嚴格的管理程序以及註冊程序。而醫療器械註冊這個過程是註冊申請人向食品藥品監督管理部門提出,再根據相應的法律法規,對註冊人提出申請的醫療器械的安全性和有效性進行系統性的評價,最後才是決定是否同意該申請。

法律依據:

《中華人民***和國公司法》第二十三條

設立有限責任公司,應當具備下列條件:

(壹)股東符合法定人數;

(二)有符合公司章程規定的全體股東認繳的出資額;

(三)股東***同制定公司章程;

(四)有公司名稱,建立符合有限責任公司要求的組織機構;

(五)有公司住所。

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