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2018問題疫苗事件(熱點事件)
2018年7月5日,國家醫藥產品監督管理局發布通報,指出長春長生生物科技有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗存在造假行為。這是長生生物在2017+01年6月發現疫苗效價指標不符合要求後不到壹年就被曝出疫苗質量問題。2016年7月18日,長生生物發布公告稱,正在召回有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗;7月19日,長生生物公告稱收到吉林美國食品藥品監督管理局行政處罰決定書。2018年7月22日,國家醫療用品管理局負責人通報長春長生生物科技有限公司非法生產人用凍幹狂犬病疫苗情況。現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意更改工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》的相關規定。國家醫藥產品管理局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,並召回未使用的狂犬病疫苗。國家醫藥產品管理局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的已移送公安機關追究刑事責任。2065438+2008年7月24日,吉林省紀委監委啟動長春長生生物疫苗案腐敗問題調查問責工作。2018 10 16、國家醫藥產品監督管理局和吉林省美國食品藥品監督管理局分別對長春長生公司進行了多項行政處罰。