藥品經營質量管理體系文件的內容是什麽？

1，質量管理體系內部審核的規定；

2、質量否決權的規定；

3.質量管理文件的管理；

4.質量信息的管理；

5.供應商、采購人員、供應商銷售人員和采購人員資格審查規定；

6、藥品采購、接收、驗收、儲存、養護、銷售、配送、運輸管理；

7、特殊管理藥品的規定；

8、藥品有效期的管理；

9、不合格藥品、藥品銷毀管理；

10，藥品退貨管理；

11，藥品召回管理；

12，質量查詢管理；

質量事故和質量投訴的管理；

14，環境衛生，人員衛生條例；

15，素質教育、培訓與考核規定；

16，藥品不良反應報告的規定；

17，設施設備倉儲與維護管理；

18，設施設備檢定校準管理；

19，記錄和憑證管理；

20、計算機系統管理；

21，藥品可追溯性的規定；

22.其他應當規定的內容。

第十七條質量管理部門應履行以下職責:

(壹)督促有關部門和崗位人員貫徹執行藥品管理法律法規和本規範；

(二)組織制定質量管理體系文件，並指導和監督文件的實施；

(三)負責對供應商、采購方的合法性、采購藥品的合法性、供應商、采購方銷售人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理；

(四)負責質量信息的收集和管理，建立藥品質量檔案；

(五)負責藥品驗收，指導和監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理；

(六)負責不合格藥品的確認，監督不合格藥品的處理過程；

(七)負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理和報告；

(八)負責假劣藥品的舉報；

(九)負責藥品質量查詢；

(十)負責指導計算機系統質量控制功能的設置；

(十壹)負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立和更新；

(十二)組織相關設施設備的檢定和校準；

(十三)負責藥品召回管理；

(十四)負責藥品不良反應的報告；

(十五)組織質量管理體系的內部審核和風險評估；

(十六)組織對藥品供應商和采購商的質量管理體系和服務質量進行檢查和評價；

(十七)組織對委托承運人的運輸條件和質量保證能力的審查；

(十八)協助開展質量管理教育和培訓；

(十九)其他應由質量管理部門履行的職責。