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2019執業藥師考試《藥事管理與法規》真題及答案

1:根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,新增的藥品不良反應為a .藥品說明書所描述的藥品不良反應的性質和程度不壹致或者較嚴重。b .用藥過量時藥品說明書中出現的藥物不良反應。c .新藥監測期內國產藥品監測到的所有藥品不良反應。d .進口藥品首次獲準進口之日起5年內監測的所有藥品不良反應。

答:答

2.限於獲得該品種文號的醫療機構使用a .經方復方制劑b .有毒中藥飲片c .用傳統方法從中藥飲片中提取的酒劑和酊劑d .中藥壹級保護品種。

答案:c

3.在向國外轉讓具體的處方組成和工藝制備方法時,按照國家有關保密規定應遵循的方法是a .經典方劑復方制劑b .毒性中藥飲片c .用傳統方法從中藥飲片中提取的白酒和酊劑d .中藥壹級保護品種。

答案:d

4.相當於國家壹級保護野生藥材品種的制成品可以申請a .經方復方制劑b .有毒中藥飲片c .用傳統方法從中藥飲片中提取的酒劑和酊劑d .中藥壹級保護品種。

答案:d

5.為制止違法行為,防止證據被損害,行政機關依法可以采取的行政強制措施有:a .責令組織聽證;b .命令轉移存款和匯款;c .責令停產停業;d .查封場所、設施或資金。

答案:d

6.行政機關對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織可以采取的行政強制手段有:a .責令組織聽證;b .劃撥存款和匯款;c .責令停產停業;d .查封場所、設施或資金。

答案:b

7.根據《野生藥材資源保護管理條例》規定,分布面積減少、資源處於枯竭狀態的重要野生藥材所對應的物種屬於a .二級保護野生藥材b .壹級保護野生藥材c .三級保護野生藥材d .中藥品種保護物種。

答:答

8.根據《野生藥材資源保護管理條例》規定,資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬於a .二級保護野生藥材b .壹級保護野生藥材c .三級保護野生藥材d .中藥品種保護物種。

答案:c

9.根據《野生藥材資源保護管理條例》規定,瀕臨滅絕的珍稀野生藥材對應的物種屬於a .二級保護野生藥材b .壹級保護野生藥材c .三級保護野生藥材d .中藥品種保護物種。

答案:b

10:應該從國家基本藥物目錄中調出的是a .根據藥物經濟學評價,可以用成本效益比更好的品種替代的藥物。b .有明確證據證明其有效性和安全性且比現有基本藥物具有更好成本效益的藥物。c .除急救和搶救藥品以外專門生產的藥品。d .根據《國家基本藥物目錄》管理辦法,主要用於滋補保健,容易被濫用的藥品。

答:答

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