接種單位應當具備下列條件:
(壹)取得醫療機構執業許可證;
(二)有接受過縣級人民政府衛生主管部門組織的預防接種專業培訓並考核合格的醫生、護士或者鄉村醫生;
(三)具有符合疫苗儲存、運輸管理規範的冷藏設施、設備和冷藏系統。
二、下列情況不屬於預防接種異常反應:
(壹)因疫苗本身特性引起的接種後壹般反應;
(二)因疫苗質量問題給受種者造成損害的;
(三)接種單位違反預防接種工作規範、免疫程序、疫苗使用指導原則、預防接種方案給受種者造成的損害;
(四)受種者在接種時處於某種疾病的潛伏期或前驅期,接種後發病偶合;
(五)受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌癥,受種者或者其監護人未能如實提供受種者接種前的健康狀況和接種禁忌癥,受種者原有疾病在接種後出現急性復發或者加重的;
(6)由於心理因素引起的個體或群體的心因性反應。
第三,疫苗生產滿足的條件
(壹)具有適度的規模和充足的生產能力儲備;
(二)有保障生物安全的系統、設施和設備;
(三)滿足疾病預防控制的需要。
法律依據:
《中華人民共和國傳染病防治法》
第十五條
國家實行有計劃的預防接種制度。國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府應當根據傳染病預防控制的需要,制定傳染病預防接種計劃並組織實施。用於預防接種的疫苗必須符合國家質量標準。國家對兒童實行預防接種證制度。國家免疫計劃中的疫苗接種是免費的。醫療機構、疾病預防控制機構和兒童監護人應當相互配合,確保兒童及時接受預防接種。具體辦法由國務院規定。