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藥品管理自查報告

藥品管理自查報告(選6篇)

不經意間,工作已經進入尾聲,過去壹段時間存在的工作問題非常值得總結。是時候靜下心來寫壹份自查報告了。妳知道自檢報告的格式嗎?以下是我對藥品管理的自查報告(精選6篇),歡迎分享。

藥品管理自查報告1為加強我院藥品質量管理規範化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,確保藥品安全有效使用,自6月份起,我們按照市美國食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構規範化藥房檢查評估指導標準》進行了充分準備,為滿足上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品采購、儲存、調配、使用全過程進行了質量控制。自查情況總結如下:

第壹,領導高度重視健全管理組織。

我院成立了以院長為組長,分管院長為副組長,相關科室主任為組員的藥事管理委員會,負責監督指導我院藥品質量管理和合理用藥。藥劑科設立藥品質量管理員負責藥品質量管理,明確各崗位職責,建立健全藥品質量管理各項制度,包括藥品采購、驗收、儲存和維護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方配制和處方管理制度、近效藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、質量管理資格制度實施的職責和檢查考核辦法;不合格藥品的采購、驗收、貯存和維護等程序。

二、藥品的質量管理

1.我院藥事管理委員會根據國家基本藥物目錄、城鎮醫保目錄、農村合作醫療基本藥物目錄和臨床使用情況,確定了我院藥品采購目錄,並予以批準。藥劑科會根據采購計劃進行網上采購。

2.為確保從合法合格企業采購合格藥品,建立合格供應商檔案,嚴格審核供應商和銷售人員資質;所有采購的藥品有真實完整的驗收記錄;對購進的麻醉藥品和精神藥品按規定管理,專賬記錄,專櫃存放,雙人雙鎖管理,並配備防盜設施;實施藥品有效期管理,有效期不足6個月的藥品上市警示;嚴格按照藥品的儲存條件儲存藥品,並定期維護。保證藥品采購和儲存的質量。

第三,藥房的管理

按要求從藥品擺放、維護、處方調配;嚴格執行處方管理的有關規定;每年,對直接接觸毒品的人進行健康檢查;認真落實藥品不良反應監測和報告制度,有專人負責信息收集和報告,對藥店“標準化”建設實施動態管理,確保用藥質量和安全。

藥品質量和管理責任重大。通過自查,下壹步我們將加強以下工作:

1.加強高風險藥物和抗菌藥物的管理和使用。

2、加強藥學專業技術人員的繼續教育和培訓。

3.加強對各項管理制度執行情況的檢查、評估和評審。

4.認真執行藥品不良反應報告制度,密切監測並及時報告。

5、設立咨詢臺、意見箱,主動向公眾提供藥物咨詢服務。

通過建立“標準化”藥房,積極建立“以患者為中心”的藥學服務工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

藥品管理自查報告:2 xx市區XXX藥店,位於。XXX區XXX店,負責人XXX,營業面積200平米,* * *員工10,經營品種4000多個。經營範圍為零售,包括中成藥、中藥飲片、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品。開業以來,沒有出現違規操作,也沒有顧客投訴,顧客反映良好。為了在今後的工作中繼續加強和改進藥品質量管理,確保人民群眾安全、合理、有效地用藥,提高我店形象,確保顧客買到放心的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及其實施細則進行藥品質量管理,並按照《藥品零售企業GSP認證檢查評價標準》進行自查。

壹.管理責任

我店嚴格按照《藥品經營許可證》核準的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動,所有許可證均懸掛在藥店顯著位置,方便群眾監督。

我店根據藥品經營的特點和特殊性,設置了專職質量經理,職稱為藥師,賦予其壹票否決權,負責藥店的日常管理和整個藥店經營活動的質量管理和監督,定期對檢驗員和維修工進行職業技能培訓和崗位人員培訓。設立兼職檢驗員,負責全藥房所有藥品的質量檢驗;設立了兼職維護員,負責整個藥房的藥品維護。符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》等法律法規的質量管理體系也適合我店的操作,使崗位的各項操作制度化,避免了“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。

我店定期對質量管理體系中的各項規章制度進行檢查和考核,壹般每季度壹次,根據檢查和考核情況對相關人員進行獎懲,並建立記錄。每年進行壹次內部質量評審,壹般在6月165438+10月至2月65438+2月,並建立記錄。

重點項目3個,壹般項目13個。自查和評價結果的重點項目全部達到,除壹般項目(6006)外,均符合要求。其中,第(6006)條質量管理機構或者專職質量管理人員應當由設立企業負責。

藥品還有質量標準等質量檔案,我們店沒有達到。我們將在今後的工作中落實具體人員的逐步完善。

第二,人員和培訓

我們的質量經理是藥劑師,符合GSP管理的要求。檢測人員、維修人員、銷售人員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員均通過錫山區疾病預防控制中心體檢,無傳染病、精神疾病及其他可能汙染藥品的疾病,持有健康證。同時建立了員工檔案和健康檔案。

本店所有員工必須經過藥品監督管理培訓考核合格後才能上崗。質量管理員將根據我們的商場制度定期進行在職培訓和評估。並建立了培訓檔案。

有4個重點項目和8個壹般項目。重點項目完全達到,壹般項目完全達到。

三。設施和設備

我店占地200平米,有51個櫃臺* * * 61米,符合藥品陳列要求。按照“四分開”的原則,分為非藥品區和藥品區,藥品區分為處方藥箱、外用非處方藥、內服藥品和易聞藥品。營業貨架、櫃臺齊全,銷售櫃標識醒目,店面環境幹凈衛生,地面平整。藥品業務全部由電腦管理,並配備經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計。防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊全,工作正常,達到GSP標準要求。

有3個重點項目和10個壹般項目。重點2項(其他6801項合理缺失),壹般7項(其他6705、6807、6808項合理缺失)。

四、購買和驗收

本店采購員嚴格遵循“按需采購,擇優購買”的原則,從GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購買藥品。票據合法,做到票、賬、貨壹致。按質量管理體系程序進行驗收,檢查產品名稱、批準文號、生產廠家、規格、批號、有效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量,並做好記錄,達到GSP。

重點項目9個,壹般項目14個。重點7項(其他7007、7002項合理缺失)和壹般13項(其他7504項合理缺失)。

動詞 (verb的縮寫)顯示和維護

藥品按“五分”原則陳列,按功效分類。藥品擺放無標簽,上下蓋章,左右十字花。舊批號放在新批號之前,嚴格按照“先進先出”的原則發貨。每天上午和下午按時記錄溫度和濕度,發現超出範圍時及時采取措施,以保證所陳列藥品的環境符合要求,定期檢查所陳列藥品的質量並做好記錄,對檢查中發現的問題及時向質量管理員匯報,按GSP要求進行處理並做好記錄。

重點項目8項,壹般項目16項。有7個關鍵項目(另有7707個項目合理缺失)和12個壹般項目(另有7706、7709、7804和7901個項目合理缺失)。

不及物動詞銷售和服務

銷售人員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌癥和註意事項。處方藥的銷售須經具有藥師技術職稱的人員審核後方可銷售,處方藥銷售記錄應當保存兩年備查。我們在藥房的顯著位置設立了服務協議、監督電話和顧客咨詢書。我們將認真處理客戶提出的寶貴意見,並及時給予反饋。

藥品管理自查報告3壹、藥品采購:

1,先制定藥品采購計劃,並做好記錄。

2.所有購進的藥品都要進行檢驗。從藥品采購之日起,對采購的合同產品應真實完整記錄,並填寫藥品采購驗收單。

二、處方藥和非處方藥的管理:

1,處方藥和非處方藥,分類擺放,不混淆。櫃臺洋紅色標誌和綠色標誌分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售,並填寫處方藥銷售登記簿備查。

3.處方藥和非處方藥全部售出,並開具收據。

三、藥品管理:

檢查是否有破損藥品、近效藥品、過期藥品、近效藥品。按規定逐項填寫《近期藥品登記簿》並放入單櫃進行推廣。

四、藥物維護:

建立藥品養護檔案,每月按時抽取首營品種,登記養護記錄簿。

動詞 (verb的縮寫)人員和培訓:

1.按時上班,穿工作服和工作證。

2.每年每季度制定壹個自學計劃,每個月自覺學習,寫學習筆記,提高自己的業務水平。

不及物動詞設施:

1.冰箱、空調運行正常,投入使用。

2、滅火器、捕鼠器經常檢查,擺放好位置。

以上是我店自查的詳細報告,還有很多不足和不完善的地方。請領導指出,以便及時糾正。

藥品管理自查報告4壹、基本信息

我院位於奉節縣龍橋鄉,是壹所公立非營利性醫療機構,承擔著全鄉1萬多人的疾病預防控制、健康教育和基本醫療服務。用藥範圍嚴格按照相關規定和制度執行。我院自成立以來,壹直秉承壹切以病人為中心的服務理念。堅持誠信原則,依法經營,優質優價,無非法藥品經營,所經營藥品無質量事故。藥事經理2名,主要從事藥品質量管理、驗收和日常維護工作。藥房的使用面積為20平方米。成立了以院長為首的藥品管理團隊,先後制定了10多項規章制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,加強內部管理,立藥。

管理的長效機制保證了藥品質量,為保障人民群眾用藥安全有效做出了積極貢獻。

二、主要實施過程及自查。

(1)管理職責

1.我院成立了“藥品質量管理領導小組”,明確了全體人員的職責,制定了藥品質量管理的方針和目標,制定了質量管理程序文件和操作規程,實行定期檢查和常規檢查相結合,使我院藥品質量管理有據可依、有章可循。

2、我院醫療設備堅持專職驗收,專人維護。設置了專職質量管理員和質量檢查員,門診藥房和進出藥品周轉倉庫的藥品使用可執行我院相關藥品法律法規和質量管理文件。

3.我院建立了質量管理體系內部審核制度,定期對標準化運行進行內部審核,確保質量體系正常運行。

(二)加強教育培訓,提高藥學從業人員的整體質量管理素質。

1.為提高全體員工的綜合素質,我院不僅積極參加上級醫藥管理部門組織的各種培訓,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、醫院制度、工作流程、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓、員工道德教育等。所有培訓都進行了考核,建立了培訓檔案和考核檔案,取得了明顯的培訓效果。醫院定期為直接接觸藥品的員工安排體檢,建立健康檔案。

2、我院對從事質量管理、驗收、養護、儲存和銷售直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,堅持凡患有精神病、傳染病或可能。

汙染藥品的工人被要求上崗前進行體檢。

(3)設施和設備

1.在現有基礎上,我院力爭按照相關要求,進壹步加大藥房升級改造力度。配備和更換濕度計、藥品架和冰箱。改善藥房的通風和恒溫設施。達到明亮、整潔、合理的布局。

2.在現有基礎上對藥房進行升級改造,可以滿足我院藥品儲存的要求。做到布局合理,地面平整,門窗嚴密,無汙染源,防塵、防潮、防黴、防汙染、防蟲、防鼠、防鳥,設備設施齊全,符合消防安全設施要求。

(4)采購管理

1,嚴格控制藥品采購。認真執行國家藥品采購政策,確保藥品采購合法性100%。貫徹“質量第壹,規範運作”的質量方針,嚴把藥品采購質量關。

2.驗收人員要按照法定標準,按規定比例分批驗收購進藥品的質量,確保進貨藥品驗收合格率為100%,堅決拒收不合格藥品。對驗收合格並允許入庫的藥品逐壹登記。

(5)維護中的存儲

1,做好藥物保養。嚴格按照藥品的理化性質和儲存條件進行儲存和維護,確保藥品在庫質量完好。

2.每天記錄溫濕度,及時調整庫房溫濕度,發現問題及時匯報。

(六)特殊藥品的管理

使用的特殊藥品應由專櫃管理。嚴格核對信息,發放藥品。

(七)藥品調配和處方調配。

1、藥房銷售活動嚴格按照相關法律法規和我院質量管理體系進行,認真核對醫生處方、藥品規格、有效期、服用方法、註意事項和患者姓名等必要信息,確保藥品支付準確。

2.確保藥品支付符合相關規定。保留醫生處方,建立完整的銷售記錄。

3.保證服務質量,實行質量查詢制度,提供售後服務。

4、及時傳遞藥品質量信息反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

(八)藥品不良反應實施情況。

跟蹤和監測藥物不良反應的發生。壹旦發現任何藥品不良反應,及時向國家藥品不良反應監測網報告,及時回收藥品,並為患者提供後續服務。保證藥物的安全有效和患者的安全。

三。自查總結及存在問題的解決方案

壹直以來,在縣藥品主管部門的關心和指導下,通過全體員工的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經自查,認為基本符合醫藥主管部門規定的條件。

1,具有合法有效的《醫療機構執業許可證》;

2.不存在非法經營假劣藥品的情況。

3.改善藥品儲存條件和調溫設施,滿足藥品儲存溫度要求。

4.同時,我們將采取有效措施,認真整改發現的壹些問題和不足。

主要表現:壹是對員工的培訓需要進壹步加強;二是各崗位質量管理工作自查的意識和能力有待加強;三是服務力度有待加強,藥品質量查詢和藥品不良反應調查有待進壹步完善。

根據自查和內審中發現的問題,我院壹定會逐壹落實,不斷檢查整改,使我院藥品業務質量管理更加規範和標準。

我院根據有關規定進行了自查和內審,發現基本符合藥監部門的要求。

藥品管理自查報告5根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院於20xx年開展了醫院藥品質量管理自查,現將自查結果報告如下:

第壹,領導高度重視健全管理組織。

醫院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥房管理小組和藥物治療管理小組,負責監督指導我院藥品采購和審批,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配和藥品質量管理,崗位職責明確,認真執行。

二、加強管理,建立健全藥品質量管理體系和藥學工作制度。

醫院建立健全了抗菌藥物分類管理制度、藥劑科工作制度、藥房配方核對制度、藥品采購管理制度、藥品維護工作制度、藥學人員職責等多項管理制度。通過這些系統的建設,醫院提高了藥品質量管理和藥學工作水平。

三、加強業務知識培訓和學習,提高人員專業素質。

醫院每月組織員工進行業務學習,學習藥學法律法規和藥學專業知識,進行相關考試和測試,建立培訓檔案,進壹步提高了員工的專業技能和專業知識。

四、加強藥品管理,重視藥品質量。

嚴格執行上級管理部門關於藥品采購的管理規定。我院藥品采購是通過廣西壯族自治區藥品設備集中采購平臺。藥品采購目錄根據國家基本藥物目錄、城鎮醫保目錄、新農合基本藥物目錄和臨床實際使用情況確定。由醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組審核,醫院領導批準。藥劑科根據采購目錄在廣西壯族自治區藥品設備集中采購平臺采購中標藥品。建立供應商檔案,嚴格審核供應商和銷售人員資質,確保從合法有資質的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資質的藥品經營企業廣西健壹藥業采購醫療器械。備案了營業執照、藥品經營許可證、GSP認證證書、銷售人員授權委托書原件及藥品經營企業身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規,結合我院實際情況,制定了相關藥品質量管理制度,包括藥品采購、驗收、維護制度、處方調配及處方管理制度、近期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。對采購的特殊管理藥品按規定進行管理,專庫存放,配備防盜、監控設施,實行兩人兩鎖管理。專項賬戶記錄與賬戶相符。所購藥品有合法的稅務收據和供貨方的詳細清單,清單上有藥品的通用名、生產廠家、批號、規格、數量、價格等內容,實行進貨驗收制度,由兩人驗收所購藥品,建立真實完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括通用名、生產廠家、規格、劑型、批號、有效期、供應商、數量、價格、進貨日期、驗收日期、驗收結論等。藥品和器械的采購和驗收記錄應完整,由簽發人和領用人負責雙簽,記錄應可供查用。實施藥品的有效儲存管理,對有效期不足6個月的藥品在管理系統中進行警示,並上報各部門進行推廣。藥房、藥庫對藥品進行日常檢查和維護,每月壹次過期藥品、醫療器械掛失,辦理掛失、銷毀審批手續,做好銷毀記錄,銷毀人和監銷人雙簽,全年過期藥品掛失11批次。藥房和藥品庫房配有溫濕度控制的空調設備,以及存放相關藥品的冰箱,均可根據儲存要求進行儲存。

五、加強藥房管理。

按照標準化藥房建設要求擺放藥品,有明顯的區域定位標誌,內、外用藥分開存放,易產生異味的藥品分開存放。每天維護陳列的藥品,監測溫濕度,超過規定範圍及時采取控制措施。由依法取得資格的藥學技術人員負責處方的審核和調配。藥學專業技術人員審核、調配、發放和指導安全使用藥品。調劑處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保所發藥品的準確性。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量的處方應拒絕配制,必要時由處方醫師更正或重新簽字後方可配制。審核人和分配人都在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定,處方在開具當日有效,處方藥用量壹般不超過7天;急診處方壹般不超過3天;特殊藥品應嚴格使用特殊處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸毒品的人進行檢查,建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患傳染病或者其他可能汙染藥品的疾病,身體健康。

六、認真執行藥品不良反應監測和報告制度。

20xx年,我院向藥監部門報告藥品不良反應8例,藥品不良反應1例,藥物濫用50例。

藥品管理自查報告6 A零售藥店始終能夠堅持《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》及實施細則的要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹“質量第壹,依法經營”的原則。經過積極整改,我院藥房的藥品質量管理得到了提高。自查情況如下:

壹、藥店的基本情況

零售藥店是經營多年的老店。其經營模式是藥品零售。其經營範圍包括處方藥和非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學制劑、抗生素制劑。目前藥店中西藥有800多種。企業多年來在藥品經營活動中始終堅持依法經營、質量第壹的服務宗旨。藥房4人,其中藥師2人,1藥師。全員具有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程的質量管理體系文件,並積極對全員進行培訓。嚴格控制藥品采購、驗收、維修、銷售的服務質量,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售後服務意識良好。

營業場所面積60平方米,配有1空調、1冰櫃、1電腦等設施設備,用於藥品養護、陳列銷售、處方調配等。能夠滿足日常藥品管理和調配的實際需要。

第二,全體員工高度重視並充分履行質量管理職能。

我們藥房多年來壹直確保質量管理體系的有效運行。專職質量員分配和監督質量管理工作。品管員在運行藥房質量體系、指導各崗位質量管理的同時,能不斷強化全體員工的責任感和質量意識,全面保證藥品采購和服務質量。年初,藥店修訂了藥店的質量管理體系文件。經過多年的體系運行,我院藥房的質量管理體系文件更加規範,具有可操作性。通過相關規定的實施,重新明確了各崗位的工作職責,完整補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育和培訓檔案;企業質量管理體系文件等。確保各崗位質量管理的有序開展。

我們店平時很重視人員的素質教育和提高;在達到GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫療技能培訓中心組織的所有崗位和藥師的專業技術培訓,不斷提高專業知識水平。同時,今年以來,我院藥房對維修設施設備狀況進行了全面檢查,並對電腦進行了升級,更好地保證了日常管理的需要,符合GSP要求。嚴格經營場所藥品分類管理,在處方藥、非處方藥、中藥、非藥品區、不合格藥品、退貨藥品的基礎上,進行更加科學的用藥分類。

嚴格執行供應商客戶審查和首次企業審批制度,確保供應商和采購藥品的合法性。建立首個企業的合格供應商和客戶檔案,堅持“質量第壹,依法經營”的原則;嚴格執行首營企業的管理制度和流程。在藥品質量驗收方面,我店檢驗員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收規程的要求,對購進的藥品逐批進行驗收,加強進口藥品的驗收管理。

陳列藥品時,嚴格執行藥品分類管理,規範藥品擺放和儲存物品要求,組織藥品科學分類陳列;按照GSP要求開展養護工作,加強重點養護品種、近效品種和易腐品種的養護檢查;對懷疑有質量問題的藥品,及時向質檢員報告;起到積極的預防作用,保證藥品質量。做好藥品銷售和售後服務是我們店生存發展的根本。壹是要嚴格按照許可證核定的經營方式和範圍開展藥品銷售活動。其次,嚴格遵循“先進先出,近期先出”的原則,保證售出藥品數量準確、質量良好;所有藥品銷售前,檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨。店內合理安全用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確用法用量。註意收集本藥店所售藥品的藥品不良反應信息。

三、普惠制自查情況

GSP認證完成後,我店將繼續實施全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證的重新實施,我院藥學人員的精神面貌得到了全面改善,人員素質得到了顯著提高。現在我們藥店在軟件和硬件上都能達到GSP的要求。對於日常工作中發現的違規行為,能夠積極認真的整改。現在自查合格!

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