因為專家認為,這種手術可能會對患者的長期安全造成影響。
編者按:參考消息近日轉載了《星期日泰晤士報》的壹篇報道,稱“政府醫療監管部門出於對患者長期安全的擔憂,正在阻止國家醫療服務系統進行眼部激光手術”。本報記者就此問題采訪了相關專家,希望能幫助醫務人員和近視患者正確認識和理解眼部激光手術。但需要強調的是,這種手術畢竟歷史較短,學術界對其遠期效果和安全性仍有爭議,尤其是存在為純盈利而濫用該技術的情況。所以,患者謹慎選擇醫生是首要的。
小數據
眼科激光手術的全稱是“準分子激光屈光性角膜切削術”,包括準分子激光屈光性角膜切削術(PRK)、準分子激光上皮下角膜磨鑲術(LASEK)和準分子激光原位角膜磨鑲術(LASIK)。
①外地患者經常來同仁醫院“返工”。
北京同仁醫院眼科中心屈光科在國內最早開展準分子激光角膜屈光手術矯正近視、遠視、散光,每年完成屈光不正矯正手術萬余例。北京同仁醫院眼科中心屈光科主任周月華認為,準分子激光角膜屈光手術是目前矯正近視最安全、最有效的手術方法。
據了解,手術的安全性、可靠性和有效性已在美國和日本的相關醫療機構得到證實,準分子激光屈光性角膜切削術(PRK)和準分子激光上皮下角膜磨鑲術(LASEK)已通過美國FDA的三期臨床驗證。
周月華主任說,在壹些歐洲國家,這種手術的技術水平與國內同類醫院如同仁醫院相比還有差距。他們只相當於國內壹些中小醫院的水平。經常有歐洲國家的患者因為當地手術不成功,來同仁醫院做再次手術。
具體到英國,周月華主任表示,這種手術在英國起步比較晚,相當於同仁醫院上世紀90年代的水平。英國醫生現在做的PRK,也就是我們四五年前做的,這個手術的安全性跟我們現在做的是沒法比的。
海軍總醫院眼科準分子激光中心範博士談對手術安全的認識。他說,如果不考慮視覺質量,術後沒有並發癥,沒有感染,可以認為是安全的。如果十幾年後無明顯並發癥,壹般應認為手術遠期效果良好。
範鄭鈞醫生表示,英國暫停眼部激光手術並非如大家所理解的那樣,這類手術將不再進行。是英國社會的壹些實際情況造成的,比如這類手術不能進入國家醫療服務體系。
②故障率不能高達1/10。
《參考消息》轉載的文章還說,這種眼部手術的失敗率是1/10。談到這個問題,範鄭鈞醫生說,這種手術在美國已經進行了20多年。從當年的動物實驗到今天的臨床手術,開展的醫院越來越多,手術也越來越成熟,正在被更多的患者接受。如果如文中所說,操作的失敗率實際上是1/10,那麽壹開始就不應該進行操作。
周月華主任說,這種手術的安全性和有效性是肯定的,但任何手術的成功率都不可能是100%。就像戴隱形眼鏡和框架眼鏡壹樣,是有危險的,而且這種危險不會比激光手術造成的失明少。眾所周知,隱形眼鏡的感染也是導致失明的主要原因。“我不知道報道的失敗率1/10的依據是什麽,不過好在同仁醫院的準分子激光手術成功率比英國高很多。”
範鄭鈞醫生說,對於這種手術,每個人的標準都不壹樣:低度近視患者要求能夠摘下眼鏡,裸眼視力要和術前矯正視力壹樣好。如果近視度數較高,達到1000度和2000度,只要術後能摘掉重眼鏡,視力稍差,患者也能接受。對於醫生來說,首先要求是手術安全,也就是沒有並發癥,然後達到手術的目的。比如800度近視患者,術前戴眼鏡,矯正視力為1.0,而術後裸眼視力僅達到0.8,患者可能會不滿意。其實術後只要加壹個度數低的鏡片,視力就能輕松達到1.0甚至更高。但醫生認為這已經達到了手術的目的,完全可以摘下眼鏡。
範醫生坦言,這種手術只是矯正屈光不正的方法之壹,和戴眼鏡、隱形眼鏡壹樣,並不是治療近視的根本方法。因為目前沒有可靠的方法治療近視,所以這種矯正視力的方法還是可以被不願意戴眼鏡的患者接受的。
③眼科醫生≠屈光手術專家
周月華主任對中國大量醫院不顧條件和水平開展眼部激光手術表示擔憂。他指出,中國整體醫療水平差距很大。好的水平可以說是世界先進水平,甚至比國外好,比如我們的屈光手術,差的就差很多了。他說,這種操作的成功取決於執行操作的人,因為任何機器本身都不會執行操作。
周主任反復強調,醫療不是商品,不應該大肆宣傳,媒體也不應該炒作。他認為,有些名人在自己的專業領域是專家,但涉及到醫療領域,可以說是壹竅不通,甚至代言的產品也只是三流產品。這種廣告有損名人形象,誤導消費者,他個人是不贊成的。他舉例說,在壹些廣告中,每個人都聲稱自己是專家。這怎麽可能?眼科醫生不是屈光手術的專家,因為妳沒有接受過屈光手術的特殊訓練。
海軍總醫院眼科準分子激光中心範博士也持相同觀點。他說,這種手術本身很簡單,但對醫生的要求很高。術前適應證的選擇,要求醫生具備較深較全面的眼科背景,了解屈光、角膜、眼底等眼科綜合知識。實施手術的醫生最好至少具備高級主治醫師資格。
④操作的目的不是“摘下眼鏡”。
同仁醫院眼科中心屈光科專門為想做手術的患者出了壹本小冊子,名為《要不要摘下眼鏡?“,每壹個來這裏治療的患者都可以免費得到壹本。這本小冊子通俗易懂,介紹了各種手術方法的適應證、禁忌證、比較、術前準備、術中配合、術後註意事項等。其中很重要的壹點就是如何做好手術的心理準備,包括如何正視手術的效果。
周月華主任強調,激光手術的目的不完全是摘掉眼鏡。他告訴記者,他們對適應癥的把握是比較嚴格的,並不是每個來看病的病人都需要手術,主要是看病人想達到什麽目的。
他向記者解釋,眼部激光手術並不能保證患者100%的滿意度。比如有的人眼角膜比較薄,手術效果肯定不如眼角膜比較厚的人——就像壹個2米高的人想用1米的布料做衣服,顯然不現實。但是角膜較薄的人如果堅持做,就要看他要求的效果了。如果他2000度高度近視,可能會影響他的生活質量,影響他的外貌,影響他的自信心。他的要求可能只是術後能在500度戴上稍微薄壹點的眼鏡,他就很滿足了。而600度近視的患者,可能要求必須摘下眼鏡,保證裸眼視力與術前矯正視力相同。所以同仁醫院眼科中心屈光科的醫生在術前要和患者充分溝通,了解每個患者的心理,看他想達到什麽樣的治療目的。
⑤專家呼籲提高手術資質門檻。
接受記者采訪時,專家們都表示要加強醫生的培訓和醫院的管理。正在北京延慶進行準分子激光近視治療國家資格證考試的曹剛,是中華醫學會大型醫用設備繼續教育部的壹名工作人員。他在電話中告訴記者,他們每年舉行壹次這樣的訓練考核。今年報名人數比往年多,800多人。他們規定,如果妳有三年眼科臨床經驗並持有醫生執照,妳可以在當地省市醫學會註冊。如果是技師資格註冊,只要有壹年臨床工作經驗即可。
什麽樣的醫院可以進行這種手術?曹剛說,這方面的要求各地不壹樣,但是大型醫療設備的配置必須有許可證,有關部門允許醫院進口相應的設備,醫院必須有醫療許可證。在上海,要求相對嚴格。二級以下醫院沒有大型醫用設備配置許可證是不允許進口此類設備的,而在北京等地,門檻相對較低。目前全國擁有此類手術設備的醫院約有1500家。
曹剛說,現在最可怕的是壹些不法商販購買國內大醫院或國外醫療機構淘汰的設備,進行維修包裝,然後賣給當地的小醫院。他舉例說,有的商販花了20萬元買陳舊設備,50萬元做維修,卻連200萬元賣給醫院。壹些小醫院買不起,也會采取儀器投入、手術利潤分成等合作方式進行推廣。這樣很難保證手術的安全性和成功率。
周月華主任是中國大型醫療設備準分子激光在職培訓專家組成員。他說,每年都有很多醫生去同仁醫院學習屈光手術,同仁醫院的專家也去各地指導手術。他強調訓練壹定要嚴格。不久前,兩名韓國醫生試圖獲得資格,但考試失敗。周主任呼籲,關鍵是政府職能部門要及時制定相關政策,提高施行手術資質門檻,同時加強行業自律。
英國停止眼部激光手術(新聞鏈接)
據轉自英國《星期日泰晤士報》的《參考消息》報道,由於擔心患者的長期安全,英國政府的醫療監管部門正在阻止國家醫療服務體系(NHS)進行眼部激光手術。
國家診療標準化研究所對眼部激光手術進行了為期壹年的評估,評估結果是,關於該類手術安全性的“現有證據”不足以支持該類手術在國家醫療服務體系中的推廣。
在“摘下眼鏡”的誘惑下,英國每年至少有6.5438億+人花費2000至3000英鎊進行眼部激光手術,以矯正近視。為了推廣他們的眼部手術,壹些公司對其效果和安全性做了大量宣傳。
然而,國家標準化診斷和治療研究所的壹份報告草案稱:“對該手術的長期安全性存在擔憂,現有證據不足以支持未經國家醫療服務系統特別同意的手術。”
報道說,雖然有證據表明激光手術可以幫助輕度近視的人改善視力,但沒有確鑿的證據證明許多公司聲稱的手術安全性。
該研究所指出,由於戴眼鏡可以安全地矯正近視,“其他治療方法必須絕對安全才適合使用。”
去年眼科雜誌上說這種眼部手術的失敗率是1/10,而不是大多數廣告裏說的1/1000。