[1-2]
藥品的通用名、規格、儲存、生產日期、產品批號、有效期、批準文號和生產廠家。
b .藥品的通用名、儲存、適應癥或功能主治、規格、用法用量、生產廠家。
C.藥品的通用名稱、規格、產品批號、有效期、不良反應和註意事項
d藥品名稱、貯存、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產廠家、包裝數量、運輸註意事項。
1.原料藥的標簽應當標明
2用於運輸和儲存的包裝標簽至少應表明
[3-6]
A.適應癥b .不良反應
C.藥物相互作用d .註意事項
3.使用藥物時應觀察的過敏反應的內容應列在
4.壹種藥物與其他藥物合用時的註意事項應列在
5.藥物可以輔助治療疾病的內容應列在
6.需要慎用的藥物(如肝腎功能有問題)應列在
[7-10]
A.禁忌b .預防措施
C.不良反應d .成分
7.列出處方中可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的描述項。
8.列出不能使用藥物的人群和疾病。說明項目包括
9.列出用藥過程中需要定期檢查的說明事項。
10.列出藥品中使用的所有輔料的名稱。描述項目包括
[11-12]
A.b .不良反應
C.註意事項d .適應癥
11.影響藥物療效的因素應列在
12.在用藥過程中,應定期檢查血象的內容,這些內容應列在
[13-15]
A.有效期至2013 11。b .有效期至2013 1。
C.有效期至2013,10,31,d .有效期至2013,10,30。
13.片劑的有效期為2年:生產日期為2011年、10個月、31天的產品,有效期可標記為
14.藥片的有效期為2年:生產日期為2011年、65438+2月、15的產品,有效期可標記為
15.片劑的有效期為2年:生產日期為2011年1月1日的產品,有效期可標註為
多項選擇題
16.如果藥品的有效期是9月2015,藥品包裝標簽上有效期的正確表述可以是
A.有效期至2015.9.30b。
C.有效期至2065年4月38日。
參考答案及分析
【1-2】答DA。解析:本題主要考察藥品標簽管理的規定。(1)原料藥的標簽應註明藥品名稱、貯存、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產廠家,還應註明包裝數量和運輸註意事項。(二)運輸、儲存、包裝所用藥品的通用名、規格、儲存、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產廠家,也可根據需要標明包裝數量、運輸註意事項或其他標誌。所以選d和a。
[3-6]回答DCAD。解析:本題主要考查《藥品說明書管理條例》。註意事項中應列出需要慎用的藥物內容(如肝腎功能問題)和用藥時需要觀察的過敏反應內容;壹種藥物與其他藥物合用時的註意事項應列在藥物相互作用中;適應癥中應列出藥物可以輔助治療疾病的內容。所以選d,c,a,d。
回答BABD。解析:本題主要考查《藥品說明書管理條例》。註意事項應列出用藥期間需要定期檢查的血象,以及處方中可能引起嚴重不良反應的成分或輔料;禁忌要列出壹種藥物不能使用的人群和疾病;配料中應列出藥品中使用的所有輔料的名稱。所以選b,a,b,d。
【11-12】答CC。解析:本題主要考查《藥品說明書管理條例》。影響藥物療效的因素,用藥過程中應定期檢查血象等應列為註意事項。所以選c和c。
回答DBC。解析:本題主要考察藥品標簽管理的規定。標註藥品有效期:標註有效期的,應當是起始日期對應年、月、日的前壹天;如果標記為月,則應為相應月份的前壹個月。因此,前日標註生產日期為2011、10、31的產品,有效期至2013、10、30;生產日期為2011 12 15的產品標註到上月,有效期為2013 1;生產日期為2011 11 10月1的產品標註有效期至前壹天,即2013 1 10月3 1。所以選d,b,c。
16回答BD。解析:本題主要考察藥品標簽管理的規定。藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標註,年用四位數字表示,月、日分別用兩位數字表示:(1)有效期至年?月,有效期至。?。;(2)有效期到?月份?日期,有效期至/?/?。因此,B和D是正確的,A和C是錯誤的。
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