1.疫苗是指為預防和控制疾病的發生和流行，用於人體免疫的預防性生物制品，包括免疫計劃疫苗和非免疫計劃疫苗。
2.免疫規劃疫苗必須是紅色的？免費？文字，免疫規劃標誌(寶藍色)。
3.國家對疫苗生產實行嚴格的準入制度。
4 .疫苗上市許可持有人應具備疫苗生產能力；確需超出疫苗生產能力委托生產的，應當經國務院藥品監督管理部門批準；接受委托生產的，應當遵守本法和國家有關規定，保證疫苗質量。
5.國家免疫規劃疫苗由國務院衛生主管部門會同國務院財政部門實行集中招標或者統壹談判。
6.國家計劃免疫疫苗以外的其他計劃免疫疫苗和非計劃免疫疫苗，由省、自治區、直轄市通過省級公共資源交易平臺采購。
7.疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該類疫苗；疫苗上市許可持有人(采購合同)？疾病預防控制機構？接種單位。
8 .疾病預防控制機構發放非免疫規劃疫苗可收取儲運費。
9 .疫苗相關文件應當在疫苗有效期滿後保存不少於五年。
10.疫苗運輸過程中的溫度監測，填寫？疫苗運輸溫度記錄表？；如果運輸時間超過6小時，應記錄途中溫度；記錄時間間隔不得超過6小時；
11.對冷鏈運輸時間長、配送到偏遠地區的疫苗，省級疾病預防控制機構應當提出對生產企業進行溫控標識的要求，並在招標文件中提出。
12.血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤白蛋白、靜脈註射免疫球蛋白、肌肉註射免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿，原料血漿是指單采血漿站采集的、專門用於血液制品生產的血漿。
13.麻醉藥品是連續使用後容易產生身體依賴性和成癮性的毒品。《條例》是指列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質，其專用標誌為藍色和白色。
14.精神藥品是指連續使用後能產生依賴性的藥品。《條例》指的是精神藥品清單中所列的藥品和其他物質。它的專屬標誌是綠色和白色。
15.國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理。
16.麻醉藥品清單:可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因、嗎啡、乙基嗎啡、嗎啡阿托品註射液、氫嗎啡酮、罌粟、罌粟果提取物、罌粟果提取物粉末、罌粟濃縮物、福爾可定、鴉片、阿桔片、氫可酮、美沙酮、羥考酮、瑞芬太尼等。
17.第壹類精神藥品目錄:馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、氯胺酮？-羥丁酸，含羥考酮的復方制劑)羥考酮堿大於5mg)。
18.第二類精神藥物清單:巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、苯巴比妥、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奧沙西泮、勞拉西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、唑吡坦、地佐辛、噴他佐辛、安娜卡、阿普唑侖。、可待因復方口服液(包括口服液溶液和糖漿)、含羥考酮的復方制劑(羥考酮堿小於5mg)、丁丙諾啡和納洛酮的復方口服固體制劑、拉米唑侖。
19.麻醉藥品和精神藥品的生產審批由省藥品監督管理局完成。
20.大麻和精制原料賣給生產企業，小包裝原料可以賣給批發企業。
21.壹種制備大麻和香精出售給批發企業。
22.京爾原料藥銷售給生產企業和批發企業。
23.京爾制劑銷售給批發企業、連鎖藥店和醫療機構。
24.麻醉藥品和精神藥品定點生產企業不得采用現金交易方式銷售麻醉藥品和精神藥品。
25.麻醉藥品和精神藥品定點經營的條件是:單位及其工作人員2年內沒有違反藥品管理法律、行政法規的規定；符合國家藥品監督管理局公布的定點批發企業布局。
26.區域批發企業之間，因醫療急需、運輸困難等特殊情況，需要調整麻精的，應當在調整後2日內報省級食品藥品監督管理局備案。
27.企業出庫銷售的第二類精神藥品，不允許采購單位攜帶，必須由供貨企業將藥品配送到醫療機構的倉庫或購貨方登記的倉庫地址。
28 .藥品零售連鎖企業對經營第二類精神藥品的門店必須嚴格實行統壹采購、統壹配送、統壹管理。藥品零售連鎖企業門店銷售的第二類精神藥品，必須由企業直接配送，不得委托配送。
29.批發企業向醫療機構寄送麻醉藥品和第壹類精神藥品，醫療機構不得自行提貨。30.麻醉藥品和第壹類精神藥品不得零售，經批準的藥品零售連鎖企業可以零售第二類精神藥品。
31.第二類精神藥品憑處方銷售，處方保存2年備查。每張處方每日用量不超過7張，禁止超劑量或無處方銷售，不得向未成年人出售。
32.罌粟殼必須由鄉鎮衛生院以上醫療機構加蓋公章的醫生使用。嚴禁單味零售和生用，處方保存3年備查。
33.印鑒卡申請條件:(1)馬、荊首診診療項目；(二)專職藥學人員；(3)取得麻精方處方資格的執業醫師；(4)設施和管理制度。
34.印鑒卡有效期為3年。有效期屆滿前3個月申請續展，換卡時提交有效期內的使用信息。
35.印鑒卡變更:負責人和購買人需要辦理變更，執業藥師和執業醫師不需要辦理手續。
36.經培訓考核合格的醫療機構，授予麻醉藥品和第壹類精神藥品處方資格..
37.執業醫師不得為自己開具麻醉藥品和第壹類精神藥品處方。
38.醫療機構沒有麻醉和細化。搶救急需病人時，可向定點批發企業和其他醫療機構借用。救助結束後，他們會將借款情況上報市美國食品藥品監督管理局和衛生主管部門備案。
39.儲存麻醉藥品和第壹類精神藥品的專用賬冊保存期限自藥品有效期屆滿之日起不少於5年。
40.醫療用毒性藥品品種:(1)中藥品種:壹枝蒿、黃丹、風信子、砒霜、砒霜、大戟、水銀；鬧羊花、洋金花、半夏、輕粉、雄黃、藤黃；青蛾、紅娘子、白附子、附子、馬錢子、巴豆和蟾酥；川烏、天南星、斑蝥、大戟、甘遂、草烏。(2)西藥品種:洋地黃、水楊酸毒扁豆堿、阿托品、去乙酰毛果蕓香堿、毛果蕓香堿、氫溴酸東莨菪堿、氯化汞、亞砷酸註射液、亞砷酸鉀、士的寧、三氧化二砷、A型肉毒毒素及其制劑。
41.毒性藥品的年度生產計劃由省藥品監督管理局制定。
42.每次配制毒性藥品時，必須在本單位藥品檢查員的監督下準確投料，並由兩人以上核對，詳細記錄每次生產使用的原料和成品數量。經辦人應簽字備查，生產記錄應保存5年備查。
43.醫用毒性藥品處方不得超過2天；處方壹次有效，保存2年。毒性中藥飲片，未明示的生、加工品。
44.A型肉毒毒素不得零售，只能銷售給取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構或醫療美容機構，每張處方用量不得超過2天。購銷臺賬應當保存超過有效期2年備查。
45.教學科研單位需要毒性藥品，必須持有單位的證明函。經單位所在地縣級以上藥品監督管理部門批準後，由供應單位銷售。
46.加工炮制有毒中藥的管理:按照國家藥品標準加工炮制有毒中藥；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規範進行炮制。
47.藥物前體化學品包括麥角和麻黃。
48.藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素納入麻醉藥品銷售渠道不得零售，不得在地區批發企業之間購銷。
49.藥品類易制毒化學品實行購買許可證制度，憑購買證(國家藥品監督管理局統壹印制)購買，有效期3個月。
50.禁止藥品類易制毒化學品進行現金或實物交易。
51.藥品類易制毒化學品經營企業不得買賣藥品類易制毒化學品原料。
52.因醫療等原因急需在區域批發企業之間調整藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當在調整後2日內將調整情況報所在地省級藥品監督管理局備案。
53 .藥品類易制毒化學品生產企業和銷售藥品類易制毒化學品的經營企業應逐壹建立購買者檔案。購買者為醫療機構的，檔案應當包括麻醉藥品和第壹類精神藥品購買印鑒卡復印件及其銷售記錄。
54.當買方為生產企業時，文件應包括:①《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《企業營業執照》等資質證書復印件；(二)企業法定代表人、藥品類易制毒化學品負責人和購買者的姓名及聯系方式；(3)法定代表人授權委托書原件及購買人身份證明復印件；(4)原始購用證明或麻醉藥品調撥單；(5)銷售記錄和驗證記錄。
55.藥品類易制毒化學品應當建立專用賬冊，專用賬冊保存期限自失效之日起不少於2年。
56.儲存藥品類易制毒化學品的專用倉庫或專櫃應雙鎖。倉庫要雙人復核，庫房要雙人復核，確保賬實相符。
57.藥品批發企業從藥品生產企業購進的含有特殊藥品的復方制劑，可以銷售給其他批發企業、零售企業和醫療機構；從批發企業購買的只能銷售給本省(區、市)的零售企業和醫療機構。58.復方甘草片和復方地芬諾酯片也必須憑處方銷售；除處方藥外，非處方藥每次銷售不得超過5個最小包裝。
59.含麻黃素的復方制劑，除處方藥外，每次銷售不得超過兩個最小包裝。
60.具有蛋白同化制劑和肽類激素定點批發資格的藥品經營企業，可以從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。
61.藥品零售企業應當從具有經營資格的藥品批發企業購買含麻黃堿類復方制劑。
62.除個人合法購買外，禁止用現金交易含麻黃堿類復方制劑。
63.興奮劑清單分為:①蛋白質同化劑品種；②肽類激素品種；③麻醉鎮痛藥；④興奮劑(包括精神藥品)；⑤藥品類易制毒化學品品種；⑥醫療用毒性藥品的品種；⑦其他品種(？-阻滯劑、利尿劑等。).
64.興奮劑管理分為三個層次:①特殊管理:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、醫藥類易制毒化學品；②嚴格管理:蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素可零售)；③處方藥管理:列入目錄的其他禁用物質，實行處方藥管理(？-阻滯劑、利尿劑等。).
65.藥品生產企業生產的含有新列入興奮劑目錄物質的藥品，必須在包裝標簽或者產品說明書上標明？運動員慎用？文字。以前生產的產品在有效期內可以繼續流通使用。
66.嚴禁藥品零售企業銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。
67.醫療機構只能憑依法具有處方權的執業醫師開具的處方為患者提供促蛋白同化制劑和肽類激素，處方保存2年。
68.藥品零售企業購進的新上市的蛋白同化制劑、肽類激素可繼續銷售，但應按處方藥嚴格管理，處方保存2年。
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