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陜西美國食品藥品監督管理局的內臟

根據上述職責,省美國食品藥品監督管理局有15個內設機構和黨委。?(1)辦公室。?負責文電、會議、機要、檔案、督查等機關的日常運行。承擔政務公開、安全保密、信訪、統計、行政後勤等工作。?(2)人事部門。?承擔機關和直屬單位的人事管理、機構設置和隊伍建設。承擔執業藥師註冊工作。組織對外交流與合作。負責機關離退休人員的管理和服務,指導直屬單位離退休人員的管理和服務。?(3)綜合協調辦公室。?承擔省食品安全協調委員會辦公室的日常工作,以及對有關部門和市人民政府履行食品藥品安全監督管理職責的考核和評估。承擔食品藥品安全統計工作,分析預測全省食品藥品安全總體形勢,組織食品藥品安全預警和風險交流。參與制定食品藥品安全風險監測計劃,並據此開展食品藥品安全風險監測。?(4)政策法規司(新聞宣傳司)。?組織食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的重大政策研究,起草相關地方性法規草案。承擔規範性文件的合法性審核。承擔行政執法監督、行政復議、行政訴訟等工作,起草重要文稿。制定並實施統壹的食品藥品安全信息發布制度。承擔食品藥品安全科普、新聞和信息發布工作。?(5)食品生產監督辦公室。?負責食品生產的行政許可和安全監管。監督食品生產質量管理標準的實施。掌握和分析食品安全形勢和生產過程中存在的問題,提出完善體制機制、改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可,履行監督管理責任,及時發現和糾正違法和不當行為。?(6)食品流通監管辦公室。?負責食品流通的行政許可和安全監管。掌握和分析流通環節食品安全形勢和存在的問題,提出完善體制機制、改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可,履行監督管理責任,及時發現和糾正違法和不當行為。?(7)餐飲監管部。?監督餐飲服務執行食品安全法律法規和管理規範。掌握和分析餐飲服務食品安全形勢和存在的問題,提出完善體制機制、改進工作的建議,督促下級行政機關依法嚴格實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現和糾正違法和不當行為。負責重大活動、餐飲服務和食品安全。?(8)藥品註冊。?組織實施直接接觸藥品的藥品、藥用輔料、包裝材料和容器的標準,負責藥品、藥用包裝材料和藥用輔料註冊的初審和醫療機構制劑註冊的審批。在不改變藥品內在質量的前提下,負責藥品的再註冊和補充申請的審批。制定中藥飲片炮制規範並監督實施,監督實施藥物非臨床研究和臨床試驗質量管理規範,實施中藥品種保護制度。?(9)藥品生產監督所。?監督藥品生產監督管理法律法規和醫療機構中藥材生產、藥品生產、制劑質量管理規範的實施。負責醫療機構藥品生產和制劑的許可管理。負責委托藥品生產的行政許可和監督管理。掌握和分析藥品生產安全形勢和存在的問題,提出完善體制機制和工作的建議,督促下級行政機關依法嚴格實施行政許可和履行監督管理職責,及時發現和糾正違法和不當行為。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品的監督管理。組織藥品不良反應的監測、再評價和消除。?(10)藥品市場監督所。?監督藥品流通管理法律法規和藥品經營質量管理規範的實施。負責藥品批發零售連鎖企業的許可管理,監督藥品分類管理制度的實施。掌握和分析藥品流通安全形勢和存在的問題,提出完善體制機制、改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可,履行監督管理責任,及時發現和糾正違法和不當行為。負責互聯網上藥品信息服務和交易行為的監管。負責藥品廣告的審批。配合有關部門實施國家基本藥物制度。?(十壹)醫療器械監管部門。?監督醫療器械監督管理法律法規和質量管理規範的實施。組織實施醫療器械標準和醫療器械分類管理制度。負責醫療器械生產企業許可證的發放和醫療器械的註冊。負責在不改變產品內在質量的前提下,申請國產第三類醫療器械變更的行政許可。掌握和分析醫療器械安全狀況和存在的問題,提出完善體制機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可,履行監督管理責任,及時發現和糾正違法和不當行為。組織醫療器械不良事件的監測、再評價和消除。負責醫療器械廣告的審批。?(十二)保健食品和化妝品監管司。?監督保健食品和化妝品監督管理法律法規和質量管理規範的實施。組織實施保健食品和化妝品的標準和技術規範。負責保健食品和化妝品的行政許可。負責進口非特殊用途化妝品的行政許可。負責保健食品廣告的審批。掌握和分析保健食品、化妝品的安全狀況和存在的問題,提出完善體制機制、改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可,履行監督管理責任,及時發現和糾正違法和不當行為。?(十三)督查室(應急管理辦公室)。?組織協調重大食品藥品安全違法案件查處,指導監督市縣稽查工作,規範行政執法行為,推動完善行政執法與刑事司法銜接機制。監督問題產品的召回和處置。負責食品、藥品、醫療器械、化妝品的監督抽檢,發布質量公告。監督和指導食品藥品投訴和舉報。推進食品藥品安全應急體系建設,組織編制應急預案並開展演練。承擔食品藥品安全事故的應急處理和調查處理,並監督事故調查的實施。指導和協調各市食品藥品安全事件應急處置工作。?(14)科技與標準司。?組織實施食品藥品監督管理重大科技項目,推進食品藥品檢驗檢測系統、電子監管追溯系統和信息化建設。監督實施食品藥品檢驗檢測機構資質認證條件和檢驗規範。組織實施食品、藥品、醫療器械和化妝品的標準,以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的目錄、藥用要求和標準,參與制定食品安全標準。?(15)計劃財務部。?制定食品藥品安全規劃並組織實施。承擔機關及直屬單位資金的前期預算編制、財務管理、內部審計和政府采購工作。承擔機關及直屬單位固定資產投資申報審批和國有資產管理工作。承辦機關非稅收入資金的收繳和核算。?機關黨委。負責機關及直屬單位黨群工作。?紀檢監察機構執行金辦發〔2005〕17號文件(4名行政人員由省紀委管理)。?
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