在《藥品管理法》中,藥用輔料是指賦形劑和添加劑。輔料是指用於賦予藥物特定形狀,便於患者服用的物質,而添加劑是指為增強藥物的穩定性、延長保質期或改善口感而添加到藥物中的物質。
1,輔料的作用:
輔料的作用是賦予藥物特定的形狀,方便患者服用。藥物有各種形狀和劑型,如片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑等。輔料可以使藥物具有合適的形狀和大小,方便患者正確服用。
2.常見輔料:
常見的輔料有澱粉、葡萄糖、羧甲基纖維素鈉等。這些物質具有良好的成型性和可塑性,可將藥物制成均勻穩定的形狀,並保持壹定的機械強度,使患者在使用時易於掌握和咀嚼。
3、添加劑的作用:
添加劑起到增強藥物穩定性、延長保質期或改善口感的作用。藥物在制備和儲存過程中可能會受到環境條件的影響。添加劑的加入可以保護藥物的有效成分,延長其有效期。此外,添加劑還可以改善藥物的口感,提高患者的依從性。
4.常見添加劑:
常見的添加劑有防腐劑、抗氧化劑、調味劑等。防腐劑可以抑制細菌和黴菌的生長,保持藥物的純度和安全性。抗氧化劑可以防止藥物中活性成分的氧化降解,保持藥物的穩定性和療效。矯味劑可以改善藥物的味道和口感,增加患者的接受度。
5、藥用輔料的管理:
藥用輔料在藥物制備中起著重要的作用,但其使用和添加必須符合相關法律和標準。《藥品管理法》明確規定了藥用輔料的用途、質量要求和標簽說明,以保證藥品的質量、安全和療效。