第壹章總則
為適應醫院潔凈手術部建設的需要，滿足醫學發展和科技進步的要求，提高投資效益，特制定本建設標準。
第二條本建設標準采用醫院新建或改建的潔凈手術部工程和非潔凈手術部(區)內建設的潔凈手術室及其附屬用房工程。有通風空調的壹般手術部(室)項目可參照執行。
第三條潔凈手術部的建設必須遵守國家有關經濟建設和衛生事業的法律法規，符合有關衛生標準和現行潔凈技術標準。
第四條潔凈手術部建設應堅持其綜合性能達標的原則，註重空氣凈化處理，加強手術區防護，以實用、經濟為原則，與國際接軌，避免片面追求作秀。
第五條潔凈手術部的建設除執行本建設標準外，還應符合國家現行的相關標準、規範和規定。
第二章潔凈手術部的規模和組成
第六條醫院潔凈手術部由潔凈手術室和輔助用房組成，可建成以所有潔凈手術室為中心並包括必要輔助用房的獨立功能區。也可以建設以部分潔凈手術室為中心，包括必要的輔助用房，與壹般手術部(室)並存的獨立功能區。
第七條潔凈手術部各類潔凈室應根據其在空的或靜態條件下的細菌濃度和空氣潔凈度等級按表1進行分級。
潔凈手術部潔凈室等級標準表1
等級
沈降(浮遊)細菌的最大平均濃度
空氣清潔度
等級
我
潔凈手術室
0.2操作面積/30分鐘？φ 90菜(5個/m3)、
外圍面積0.4 /30min？φ 90菜(10 /m3)
運營區域為100，
周邊地區1000。
清潔輔助室
局部百級區0.2 /30min？φ 90菜(5個/m3)、
外圍面積0.4 /30min？φ 90菜(10菜/m3)，
1000級
(當地雇員100)
二
潔凈手術室
0.75操作面積/30分鐘？φ 90盤菜(25盤菜/m3)，
外圍1.5 /30min？φ 90盤(50盤/m3)
經營區域為1000，
周邊地區10000。
清潔輔助室
1.5/30分鐘？φ 90盤(50盤/m3)
10000級別
羅馬數字3
潔凈手術室
操作區2 /30min？φ 90盤菜(75盤菜/m3)，
周邊4個/30min？φ 90盤(50盤/m3)
經營區域為10000，
周邊地區100000。
清潔輔助室
4/30分鐘？φ 90盤(50盤/m3)
100000級別
註入靜脈的
潔凈手術室
5/30分鐘？φ 90盤(50盤/m3)
300000
清潔輔助室
第八條不同等級的潔凈手術室適用的操作範圍如下:
壹級特別潔凈手術室:適用於腦外科、心臟外科、婦科等手術中的關節置換手術、器官移植手術和無菌手術；
二級標準潔凈手術室:適用於胸外科、整形外科、泌尿外科；肝膽胰外科、骨外科、取卵及支持外科和普通外科中的壹種無菌手術；
ⅲ、ⅲ級普通潔凈手術室，適用於普外科(除壹類手術)、婦產科等手術；
四、ⅳ類準潔外科寶；適用於肛腸手術和汙染手術。
第九條潔凈手術部的輔助用房包括潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房，適用範圍如下:
壹級潔凈輔助用房:適用於生殖實驗室等需要無菌操作的特殊實驗室；
二、二級潔凈運輸及輔助用房；有適合心肺轉流灌註準備的房間；
三。三級潔凈輔助用房；適用於手刷、手術準備、無菌敷料和器械、壹次性用品和精密器械的儲存室、護士站和潔凈走廊；
四。ⅳ類潔凈輔助用房:適用於恢復室、潔凈走廊等準潔凈場所；
5.非潔凈輔助用房:適用於醫生護士休息室、值班室、麻醉室、冰凍切片室、暗室、教學室及家屬等候室、換鞋、換大衣、浴室、空調凈化等設備用房。
第十條各類潔凈室的主要技術指標應符合表2的規定。
主要技術指標表
名字
最小靜壓(Pa)
通風
頻率
(次/小時)
作業大作業面(或局部百級作業區)工作面高度段平均風速(m/s)
溫度(℃)
親戚
濕度
(%相對濕度)
最小新鮮空氣量
噪音
最小回指
對於相鄰的低級別潔凈室
(m3h/人)
(次/小時)
分貝(安培)
(lx)
特別幹凈。
手術室
+8
/
0.25~0.30
22~25
40~60
60
六
≤52
350
標準清潔度
手術室
+8
30~36
/
22~25
40~60
60
六
≤50
350
總體清潔度
外科珍寶
+5
20~24
/
22~25
35~60
60
四
≤50
350
準清潔度
手術室
+5
12~15
/
22~25
35~60
60
四
≤50
350
心肺旁路灌註準備室
+5
17~20
/
21~27
≤60
/
三
≤60
150
無菌敷料，
儀器，壹次
性用品室
和技術秘密儀器
空存儲設備
+5
10~13
/
21~27
≤60
/
三
≤60
150
護理站
+5
10~13
/
21~27
≤60
60
三
≤60
150
待命室
(消毒處理)
+5
10~13
/
21~27
≤60
30
三
≤60
200
麻醉前室
-8
10~13
/
22~25
30~60
60
四
≤55
150
刷手室
& gt0
10~13
/
21~27
≤65
/
三
≤55
150
幹凈的走廊
0~+5
10~13
/
21~27
≤65
/
三
≤52
150
衣帽間
0~+5
8~10
/
21~27
30~60
/
三
≤60
200
恢復室
8~10
/
22~25
30~60
/
四
≤50
200
幹凈的走廊
0~+5
8~10
/
21~27
≤65
/
三
≤52
150
註意:①潔凈區對與其相通的非潔凈區應保持不低於10Pa的正壓，對室外區或直接與室外區相通的區域應保持不低於15Pa的正壓，所有擠出差不應大於30Pa。
(2)刷手之間沒有門或位於潔凈走廊，最小靜壓大於零。
(3)換氣次數和平均截面風速的設計值應在表中的範圍內。
(4)冬季極端理想溫度不低於表中的下限值，夏季理想溫度不高於表中的上限值。
⑤對於表2中未列出名稱的房間，可參照類似用途的房間確定指標值。
⑤對項目、數值、精度等技術指標有特殊要求的房間，應根據實際需要進行設計。
第十壹條潔凈手術部潔凈手術室的數量、面積和空氣潔凈度等級應根據醫院的性質、規模、等級和財力確定。對於綜合醫院，當需要建設I級潔凈手術室時，此類潔凈手術室的數量不應超過潔凈手術室總數的15%，至少L個；有條件時，可根據需要設置l級負壓潔凈手術室。對於專科醫院，應根據實際需要確定特別潔凈手術室的數量。
第十二條潔凈手術部的潔凈手術室按表3分為四級。各種規模的潔凈手術室的凈面積不應超過表3中的規定值，必須超過時應有具體的技術說明，超過的面積不應大於表3中最大凈面積的25%。
表3潔凈手術室平面尺度
規模類別
凈面積擴張
參考長度x寬度m
特大的
40~45
7.5x5.7
大規模的
30~35
5.7x5.4
中型的
25~30
5.4x4.8
小型的
20~25
四
第三章建築
第十三條潔凈手術在醫院選址時，應遠離高汙染源，並設在所在城市或地區的最上風側；當有兩個主導風向，且兩個主導風向最接近時，潔凈手術部的位置應確定在所有風向中風頻最小的風向的對面。
第十四條潔凈手術部不應設在首層和頂層。當其位於設備(不包括大型制冷機組)的下壹層時，必須采取有效的防水、防振、隔音措施。
第十五條潔凈區與非潔凈區之間應設置面積不小於3m2的緩沖間，其潔凈度等級應與高潔凈度壹側相同，且不應高於1000。物流要有發貨窗口。潔凈區內空氣潔凈度等級不同的區域之間應設置隔斷門。
第十六條潔凈手術部的內部平面布置和通道形式應符合功能流程短、凈化明確的原則，壹般可選擇排風末端布置、中央布置、側向布置或環形布置中的壹種。單通道可用於汙染物的原位消毒和包裝，否則雙通道可用於汙染物的清洗和分離；有分流條件時可采用多路；當有外廊時，外廊應設計成潔凈的走廊。
第十七條潔凈手術室凈高應為2.8-3米..
第十八條人、物電梯不應設在潔凈區。如果因條件限制必須設在潔凈區，必須在出口處設置緩沖間。
第十九條刷房應分散設置，每2-4個操作間單獨設置壹個刷房。在條件具備的情況下，劇場也可以設在幹凈的走廊裏。
第二十條潔凈手術部的地板應使用耐磨、耐腐蝕、無塵、易清洗和防靜電的材料。壹般可以采用現澆水磨石地面，預埋銅排，塗料，卷材地面。
第二十壹條潔凈手術部的墻面應使用無塵、平整、易清洗的材料。壹般可采用整體式或裝配式墻板，四級(不含)以下潔凈室可采用大瓷磚或塗料。
第二十二條潔凈手術室門的寬度不應小於0.4m，宜采用帶自動延時關閉裝置的電動懸掛自動推拉門。
第二十三條潔凈手術室和ⅰ、ⅱ級潔凈輔助用房不應設置外窗，ⅲ、ⅳ級潔凈輔助用房可設置雙層封閉外窗。
第四章潔凈手術室的基本設備
第十四條潔凈手術室與手術室的布局、建造和安裝有關。
基本設備(不包括專用移動醫療器械和設備)的配置應符合表4。
要求。
基本設備表4
設備名稱
最小配置數量
無影燈
手術臺
計時器
醫用氣源裝置
麻醉氣體排放裝置
免提對講機
醫藥箱(嵌入式)
儀器櫃(嵌入式)
麻醉櫃(嵌入式)
觀片燈
記錄板
輸液導軌(包括4個掛鉤)
l套/房間
1單位/房間
1件/間
2套/房間
1套/間
1單位/房間
1/間
1/間
1/間
3連/小號每個阿連/中號每個，
每間客房6連/大
1元人民幣/間
五套/房間
第五章空調和空氣凈化
第二十五條潔凈手術寶應及輔助用房已設置潔凈空調系統；每個潔凈手術室應采用獨立的潔凈空調機組，2-3個ⅲ、ⅳ級潔凈手術室允許共用壹個系統，均采用自循環回風；新風可采用集中送風系統；排氣系統應獨立設置。
第二十六條潔凈空調系統應至少配備三級空氣過濾。第壹級空氣過濾宜設置在新風出口處，第二級空氣過濾宜設置在系統正壓段，第三級空氣過濾宜設置在送風末端或其附近。
第二十七條準潔凈手術室可采用亞高效過濾器或高效過濾器凈化風機盤管或室內壁櫃凈化空調機組，不得采用普通風機盤管或空調。
第二十八條ⅰ、ⅱ、ⅲ級潔凈手術室和ⅰ、ⅱ級潔凈輔助用房室內不得設置散熱器，但可采用輻射散熱板作為值班采暖。ⅳ級潔凈手術室和ⅰ、ⅳ級輔助用房如需散熱器，應選用不易積塵、易於清洗的類型，並配有防護罩。散熱器的熱媒應為不高於95℃的熱水。
第二十九條壹、二、三級潔凈手術室應采用局部集中送風方式，集中送風口面積即手術面積大小應與手術室等級相適應，壹級擴建不小於6.2(含頭部專用不小於1.4m2)，四級不小於4.6m2，三級不小於3.6m2..根據需要，輔助潔凈室可配備局部100級區域。
第三十條靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調系統的最終凈化設施，也不得作為獨立單元直接安裝在潔凈手術室和潔凈輔助用房內。
第六章醫用氣體、給排水和配電
第三十壹條潔凈手術部必須配備氧氣、壓縮空氣和負壓吸引三種樣式和裝置。必要時，還可設置氧化亞氮(氧化亞氮即壹氧化二氮)、氮氣、氬氣和廢氣回收排放裝置。醫用氣體必須有不少於三天的儲備。潔凈手術室必須有壹套備用醫用氣體終端。
第三十二條潔凈手術部的供水系統應有兩個進水口，不應同時有冷熱水系統。
第三十三條供應潔凈手術部的水質必須符合飲用水標準；刷手用的水要消毒；熱水儲存應有防止細菌滋生的措施。
第三十四條潔凈手術部應配備直型消火栓給水系統和便攜式氣體滅火器。潔凈手術部需要自動噴水滅火系統時，噴頭不應設在手術室內。煙霧探測器應該安裝在幹凈的手術室裏。潔凈手術部的技術夾層應同時配備消防設施。
第三十五條潔凈手術部必須配備能從其所在建築的配電中心自動切換的雙路電源。
第十六條潔凈手術室的用電應與輔助用電分開，各手術室的主幹線必須分開敷設。
第三十七條潔凈手術室醫療設備和裝置的配電總負荷除滿足設計要求外，不應小於8千伏安。