1的目的是驗證質量管理體系與標準要求的符合性，是否能有效實施和保持，並尋求質量管理體系改進的機會。範圍2適用於控制我廠質量體系的內部審核活動。3職責3.1總經理批準我們的年度內審計劃；3.2管理者代表選擇審核組長和審核員，審核年度內部審核計劃，批準審核實施計劃和內部審核報告。3.3質量部編制年度內部審核計劃，協調內部審核活動。3.4內審組長負責編制和實施內審計劃，並組織實施內審。4程序4.1內部審核策劃質量部負責內部審核的策劃、內部審核計劃、內部審核控制程序和年度內部審核計劃的編制，以及內部審核活動的召集、會議紀要和相關資料的整理。4.2年度內部審核計劃4.2.1根據擬審核活動和區域的重要性以及以往審核的結果，由質量部負責人確定審核範圍、頻次和方法，由管理者代表審核，總經理批準。內部審核應至少每年進行壹次，以覆蓋我廠質量管理體系的所有要求。當發生下列情況時，管理者代表應及時組織內部審核:a)組織和管理體系發生重大變化；b)發生重大質量事故，或用戶連續投訴某壹環節；c)法律、法規和其他外部要求的變化；d)在接受第二方或第三方審核或管理體系評審之前；e)質量認證證書、生產許可證和產品註冊證書到期前。4.2.2年度內部審核計劃的內容a)審核目的、範圍、依據和方法；b)受審部門和審核時間。4.2.3根據需要，可對質量體系覆蓋的所有要求和部門進行審核，也可對某些要求或部門進行專項審核，但每年審核的內容必須覆蓋質量體系標準的所有要求。4.3審核前的準備4.3.1管理者代表從經過培訓的合格人員中任命內審組長和內審員，內審由與被審核部門無直接關系的內審員承擔。文件編號HX-CX-822修訂狀態03/A本節的主題是內部審計控制程序頁碼434.3.2.內審組長策劃審核並編制審核實施計劃，提交管理者代表批準。4.3.3計劃的編制應認真、靈活，主要內容包括:a)審核的目的、範圍、方法和依據；b)內部審核的工作安排；c)審核組成員及審核組內部的分工；d)審核的時間和地點；e)受審部門和審核重點；f)預定時間和持續時間；g)首次和最後壹次會議的時間。4.3.4了解被審核部門的具體情況後，內審組長應組織編制《內審檢查表》，詳細列出審核項目、依據、方法和主要內容，確保不遺漏任何標準條款和要求。4.3.5內審組長應在內審前7天將內審時間通知被審核部門。被審核部門對內審時間有異議的，應在內審前5天通知內審組長。4.3.6被審核部門應提前做好工作安排，確保按時接受內審組的審核。4.4內審的實施4.4.1第壹次會議a)審核組長主持會議，廠領導、內審組成員及各部門負責人參加，參會人員簽到，質量部保存會議紀要；b)會議內容:組長將介紹內審的目的、範圍、依據、方法、小組成員、內審日程及其他相關事宜。4.4.2現場審核內審組根據內審檢查表對被審核部門的程序和文件的執行情況進行現場審核，並將體系運行效果和不符合項詳細記錄在檢查表中。a)內審組長需要每天召開內審組會議，全面了解當天的內審情況，分析討論* * *問題，制定審核組意見；b)內審員應公正、客觀地對待問題，就事論事而不是就人論事。4.4.3監查報告4.4.3.1現場監查結束後，監查組長召開監查小組會議，分析檢查結果，根據標準、體系文件和相關法律法規的要求，必要時根據與顧客簽訂的合同要求，對不符合進行確認，並簽發《不符合報告》交相關部門領導確認。之後相關部門會分析原因，制定整改措施，由審計人員進行審計。4.4.3.2審核組應填寫不合格品分布表，記錄不合格品的分布情況。在4.4.3.3現場審核後壹周內，審核組長完成了內部審核報告，並提交給管理者代表審核，該報告始終由本節《內部審核控制程序》第44頁，文件編號HX-CX-822，修訂狀態03/A批準。4.4.3.4審計報告內容:a)審計目的、範圍、方法和依據；b)審核組成員和受審核方代表名單；c)審核計劃實施的總結；d)分析不符合項的分布、數量和嚴重程度；e)主要問題的分析；f)對我廠質量管理體系的有效性和符合性的結論，以及今後需要改進的地方。4.4.4最終會議a)審核組長主持會議；領導、內審組成員、各部門領導參加，與會人員在簽到表上簽字，質量部保存會議記錄。b)會議內容:內審組長介紹內審目的、範圍、依據、方式和審核情況，宣讀不符合項報告和內審報告；提出完成糾正措施的要求和日期，總經理做總結講話；c)質量部應將內部審核報告分發至所有相關部門，並將此次內部審核的結果提交至本廠進行管理評審。4.5制定和實施糾正措施各相關部門收到不符合報告後，應分析研究不符合的原因，制定糾正措施，明確完成日期，經審核員確認後組織實施。4.6糾正措施的跟蹤和驗證相關部門負責人應對糾正措施進行跟蹤、檢查或驗證，填寫跟蹤結果記錄，並提交管理評審，以驗證糾正措施的有效性。文件修改時，按《文件和記錄控制程序》執行。如果糾正措施不能達到預期的目標和效果，應重新研究制定新的糾正措施，並執行《糾正和預防措施控制程序》。5相關文件5.1糾正和預防措施控制程序5.2管理評審控制程序6質量記錄6.1年度內部審核計劃6.2審核實施計劃6.3內部審核檢查表6.4不符合報告6.5內部審核報告
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